疫苗管理制度

疫苗管理制度 篇1

1、疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排，准确合理地制定用苗计划。

2、疫苗使用应遵循足量、适量的`原则，既不能紧缺也不能浪费。

3、疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记，包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等，帐目要清楚，帐物要相符。

4、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在效期内转下次使用。

5、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。

6、疫苗应按规定的温度贮存和运输。

7、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。

8、接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏。

疫苗管理制度 篇2

1.对适龄儿童根据规定的免疫程序进行疫苗接种，并宣传免疫预防知识。

2.建立儿童预防接种电子档案，及时做好信息登记和更新，上传至国家信息管理平台。

3.档案应长期妥善保管。

4.疫苗专人管理，制定需求计划，从规定渠道购入。

5.疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。

6.做好领发登记，及时掌握使用量及耗损量。

7.疫苗过期疫苗登记后上交。

8.疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。

9.建立冷链设备档案，账物相符、专物专用。

10.合理安排疫苗接种门诊周期，设成人接种日。

11.接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。

12.及时建立接种卡、接种簿与接种证，按时预约接种。

13.做好常规查漏补种和强化免疫工作。

14.做好接种率监测与常规接种月报表统计，定期评价疫苗接种情况。

15.对预防接种异常反应做好登记、调查，并及时处理、上报。

疫苗管理制度 篇3

为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关问题的通知》(国食药监法〔20xx〕207号)，并征求各省(区、市)食品药品监督管理部门意见，6月13日国家局印发了《疫苗经营监督管理意见》(国食药监市[20xx]278号)，对申请和从事经营疫苗的批发企业从经营许可、人员、管理制度、储运设施设备及条件等做出明确规定，主要内容如下：

一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。

二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。

三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包括以下内容的管理制度：疫苗质量管理人员职责;疫苗购进管理;疫苗验收管理;疫苗储存、养护检查和出库复核管理;进口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗销售管理;疫苗运输管理;疫苗储存、运输设施设备管理;有预防接种异常反应的报告和管理等。

所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案：储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准，疫苗的购进，疫苗的收货和验收，库存疫苗的定期检查，疫苗的销售，以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。

四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：两个以上独立的冷库(柜);用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备;温度自动监测、调控、记录、报警的设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。

五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件：冷库的温度为2—8℃，应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况;冷库的总容积应与经营规模相适应;冷藏运输的车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。

疫苗管理制度 篇4

一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,并经过有关培训方可上岗。

二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要,制定第二类疫苗的购买计划,计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容,提前1个月上报。

三、疫苗采购

(一)必须从市疾控中心采购疫苗;

(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期xx年备查;

(三)接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。在规定的'冷链要求下运输的疫苗,方可接收;

(四)认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符。购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。购进验收记录的填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存xx年备查。

四、疫苗贮藏与运输

(一)应设有独立的疫苗贮藏室,与生活等区域分开;环境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度;

(二)拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放;

(三)疫苗应按品种、批号分类码放,并按照失效期长短、进库先后,有计划地分发,分发时应按规定填写出库记录;

(四)报废疫苗需分开存放,并立设明显标志;

五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗,应当及时报当地药监部门,不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。

疫苗管理制度 篇5

一、疫苗的`运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。

四、冷链设备必须建档建卡,建立健全领发手续和登记制度,做到账、物相符。

五、疫苗进、出必须建立专账,做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存,并由专人负责保管,opv、mv疫苗等在-20℃条件贮存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃条件下贮存。

七、疫苗保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度,并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

八、贮存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。