【#年度工作总结# #公司质量管理部员工个人年度工作总结锦集九篇#】质量部作为公司质量的管理部门,主要负责公司的质量目标的推展、质量体系的建立等工作。以下是小编精心整理的质量部个人工作总结(精选9篇),欢迎阅读与收藏。
20xx年3月18日,本人带着对公司未来的向往及人生的美好憧憬来到浙江京安爆破工程有限公司,经双方协商,暂调至浙江物产京安工程科技有限公司,主要做混装车制乳化炸药的技术、质量等工作。光阴似箭,日月如梭,转眼间来公司快1年,特此把个人的工作作以下总结。
1、原辅材料质量把关
自3月份以来,技术质量部在原辅材料质量上认真做好把关工作,特别是主要原材料(硝酸铵、乳化剂、柴油、机油)的检测检验。
2、建立理化室设备及相关检测规程、分析方法
2.1完善理化试验的检测设备及试剂配制方法(包括混装乳化炸药的性能检测设备);
2.2建立原材料质量分析方法及操作规程;
2.3完成水相溶液温度与酸度的关系图组,为精确投料提供理论依据。
3、提高乳化炸药的质量及稳定性
20xx年7月,技术质量部及安全生产部在徐总的领导下,借鉴同行的先进生产技术,采购了1吨路博润乳化剂2820与公司现有乳化剂进行复配,从而使乳化剂的技术指标接近企业标准,生产的乳化炸药能够完全满足爆破需要,解决了混装炸药破乳问题,此时的混装炸药的爆速由4300m/s提高到4750m/s且质量稳定。
影响乳化炸药的稳定性的因素很多,提高乳化炸药的稳定性的技术途径也是多方面的,关键是确定适当的乳化炸药组分材料及其基本配比、优选合理的工艺条件与设备、选择适宜的添加剂等几方面。
就混装乳化剂纯sp—80乳化剂而言,使用其制出的乳化炸药在抗水性、储存期方面明显不足。而采用复配乳化剂制出的混装乳化炸药在抗水性、爆速、储存期方面均有较大提高。
4、与公司其它部门一起完成年产3000吨的扩能安评及验收等相关工作。
以上是本部门今年的工作情况,由于才疏识浅,还有待公司领导的批评指导。
今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量保证部顺利进行本年度各项工作:来料、生产过程控制、成品检验、工装夹具、工艺改进、产品开发、现场维护、体系建设、工艺检查等工作;现将今年以来的工作情况做如下小结:
一、基础管理
1.协助技术部、生产部完善生产用图、生产工艺和检验作业指导书;
2.新员工的培训和管理,通过强化规范意识,使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识,使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识,使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。
3.加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理,增强了部门员工队伍的凝聚力,对产品质量严格把关,对工作细心认真的对待;
4.配合技术部对产品升级测试检验,及时完成了三代数据采集器测试检验工作,并按检定规程的要求,做好成品检验工作。同时,在新产品使用过程中,完成了一体化温压流检测及持续改进工作;
二、质量控制:
1.来料品质控制:完善控制流程和检测手段,通过不断的学习改进检验方法、对《来料检验规范》进行优化修正、严格来料检验,发现数百批不合格品,通过《品质异常联络单》同供应商开展不合格品处理工作;
2.制程过程控制:严格执行“三检”制度,避免大批量不合格事故的发生,推行了产品标识和追溯工作,提高了生产员工工作责任感和工作效率;
3.成品质量控制:从成品检验结果来看,成品质量得到很大的提升,装配车间认真执行自检制度和成品检验的控制。
三、生产服务
1、在生产任务紧、人员紧缺的情况下,质量保证部积极参与生产组装工作,保质保量按时完成公司发货计划。
2、生产车间工具正确使用的培训及讲解,避免万用表、微压源等工具的人为损坏;
四、体系及产品认证
1、协助完成ISO质量管理体系、测量管理体系的执行及认证工作;
2、协助完成CEMS、AQMS、WQMS、数据采集器、COD水质在线监测设备等一系列的产品认证;
五、20xx年质量保证部工作规划:
1、作为质量控制部门,由于前期检验人员少,对于车间生产工艺的日常检查较少。但是任何理由都不能作为借口,今后质量保证部会平衡好各方面工作,将大量的时间用于管理及服务品质的监控上,从而真正能够做到按作业指导书要求生产,发挥文件的执行效果。
2、从今年现场人员反馈问题来看,也体现了现有品质控制还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品检验手段和检验技术理解的缺乏。一方面是培训不深入,同时也体现了现有品质人员在产品的检验工作的执行度上下的工夫不够。今后加强各岗位人员的业务能力培训和绩效考核。
六、工作建议:
1、由于受公司采购和其它因素的影响,来料质量无法从源头上保证,只能加强来料检验,无形增加公司检验员工作压力,公司应加强与供应商沟通,要求其改善。
2、时值公司飞速突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际,质量管理工作任务重大。质量保证部人员感受到公司对质量工作的重视度。质量保证部将继续按照公司的质量目标。提升品质人员素质、学习相关设备的标准知识,做好今后的品质管理策划,严格质量控制,确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。
20xx年对于质量保证部而言,是共同进步的一年、是团结向上的一年,我们在工作中,对质量严格把关,对工作细心认真的对待,及时、准确的得到产品质量数据。工作的闲余时间鼓励员工加强自身的学习,不断的来提高整个团队的整体素质。
一年来,粮油食品质量安全监督检查工作,在县委、政府的领导和上级主管部门的业务指导及相关职能部门的支持配合下,结合我县实际,对全县有代表性的和吞吐量比较多的重点乡镇的粮油市场和个体经营户作为重点监督检查对象,对其他购销量比较少的乡镇,适时地在工商、质监、卫生等部门和各乡镇党委、政府的、支持配合下,进行了全面认真的粮油食品质量安全监督检查工作,现将有关情况作如下总结:
一、突出重点、集中检查
今年以来,由县粮局牵头(工商、质监、卫生配合)组织的粮油质量安全监督检查工作组,经过周密部署安排,历时25天,先后8次,45人次参加的,对全县15个乡镇的市场粮油进行了分期、分批次的拉网式排查,特别是对溪洛渡、莲峰两镇的粮油市场作为重点监督检查对象(包括价格监测),为确保全县粮油市场质量安全、价格稳定和健康有序的发展,在相关职能部门的配合和各乡镇党委、政府的.关心支持下,保证了每次粮油质量安全监督检查工作的顺利进行。
二、今后我们将继续做好粮食收购和粮油市场质量安全监督检查工作
在上级部门的业务指导下,进一步提高认识,认真履行职责,切实加强粮食收购和粮油市场的监督检查工作,维护消费者利益和正常的粮食流通秩序,确保粮食质量安全。
三、加强领导、精心组织
为确保全县人民的生活需要和“节假”日期间粮油食品的安全,从创建“平安永善、和谐永善”和支援溪洛渡电站建设的高度出发,县粮食局领导把搞好粮油食品安全监督检查工作与粮食行政执法相结合,积极主动,多次协调相关职能部门(工商、质监、卫生等)。由县粮局牵头,成立“粮油质量安全监督检查”工作组,分别对溪洛渡、团结、桧溪、细沙、青胜、黄华、莲峰、茂林、大兴、墨翰等乡镇的市场粮油和个体粮油经营户经营的原粮、成品粮和食用植物油进行监督检查。
1、按照《粮食流通管理条例》赋予的职责严格执法,牢固树立政治意识、服务大局,维护和完善粮油市场秩序。今年以来,县粮局先后召开7次会议,研究行政执法和粮油质量安全监督检查工作方案和措施,特别是在奥运会和节假日期间,我县把粮油市场质量安全监督检查工作。纳入议事日程,重点对溪洛渡、团结、细沙、桧溪、莲峰、茂林、大兴等乡镇的粮油市场进行监督检查,确保粮油质量安全和价格稳定。
2、根据省、市相(关文件精神,把搞好“米袋子”工程和创建“放心粮油”服务体系结合起来,努力构筑城乡居民购买“放心粮油”意识,让群众满意和政府放心,尽到我们力所能及的职责。
20xx年度质量管理部工作已步入正轨,在公司领导和各部门的支持下,质量部经过加强了检查监督力度。
在三标体系运行中,质量管理部承担的要素比较多,又负责质量管理体系的运行策划、实施、监督、改进工作。
一、质量部本年度开展工作完成情况汇报:
1、开展了原料检验、过程检验和成品检验项目,原料检验包括:原纸检验、淀粉等项目,过程检验采取抽检和巡检的方式,成品检验协助生产做相关数据的测试、印刷版模切板的检验。(原纸检验、印刷版模切板检验)
2、在质量体系工作中,通过日常检查和内部审核规范各部门的工作程序,协调部门沟通,理顺公司各项工作的开展。日常检查每月开展一次将各部门存在的问题公布,并在下月检查中验证完成情况。(20xx年1——10月份共进行8次,8月份没有检查,9月份内审一起进行)
3、对“管理手册”、“程序文件”根据实际情况进行了修订,待组织机构确定后公布。并对程序文件、三标体系进行了6次培训,培训人次共200多人。
4、对公司及各部门的质量目标、指标进行了汇总分析,并对完成情况在公司张贴宣传。经内审初步调研方针、目标符合公司现状。(各月公司目标指标完成汇总后附)
5、每月通过展板宣传质量体系,质量管理情况;(从5月份起每月一期)
6、协助销售部进行客户调查,共调查16家,大客户均包括在内。将市场销售部的顾客满意度调查,进行了汇总分析。
7、联系内蒙计量院,对我公司的监视测量设备进行了检定校准,对部分计量设备进行了自较。2006年检定计量设备4件,2007年共送检22件计量设备。
8、对“质量投诉”的处理,(见《质量信息处理记录》汇总)。
9、产品的送检。(公司三层箱五层箱送内蒙产检所,均经检验合格并取得检验合格证书)
10、出口纸箱的商检(伊利液奶、伊利奶粉等客户)
11、第一方审核一次(见内审资料),第二方审核四次(分别有石药、伊利等)并对审核出的问题进行整改。
12、制订出台了《三标体系评价制度》,每月检查采取打分制进行评估。
二、下一年度质量部工作安排:
1、上述项目继续开展并不断完善、持续改进。
2、加强质量体系工作的监督力度,将公司程序深入调查分析,使程序既符合标准又切合实际。
为了进一步加强安全、健康、环境管理工作,提高全员的安全生产和环境保护意识,贯彻“安全第一、预防为主”的方针,树立精细化管理思想,把“以人为本”作为安全生产工作的准则。xx市清河湾7#、8#项目部在公司领导的关心支持和帮助下,在总项目部和有关部门的协助下,20xx年度安全生产情况良好,杜绝了各类安全生产事故,年重大事故为零,年轻伤事故为零,职业发病率为零,质量合格率为100%的优良成绩。总结一年来的工作,我项目部在工作中的的具体做法:
一、加强领导,树立“安全第一”的思想。
20xx年项目部为了确保本项目制定的安全生产目标的实现,从年度施工开始就成立了以项目经理xxx为组长,xxx、xx等人为副组长,全体技术及施工人员为组员的安全生产小组,坚持每月进行一次安全生产大检查,并根据公司有关文件作相应奖惩。
20xx年我项目部全员行动,按照公司《安全质量标准化工地实施手册》规定对现场施工生产、安全技术、文明施工、施工现场形象标识、施工现场办公区、作业区、生活区设置等方面进行了设置和改善,加强了施工现场安全管理,提高了项目部安全文化和文明施工的综合管理水平,规范施工现场视觉形象标识,切实改善施工现场安全条件和职工生活条件。
施工生产中,我项目部始终坚持树立“安全第一”的思想。把“以人为本”作为安全生产工作的准则,明确施工生产中员工和他人的生命权和健康永运高于企业利益,当职工的健康和生产权受到伤害时,必须体现个人权益优先的原则。在项目部年初的安全生产调度会上,作为项目经理的我,多次强调“抓质量、保安全,这两项工作必须严格按照国家、公司及项目部的标准规范和规定执行,没有任何商量的余地”。在施工生产过程中,安全工作具有一票否决权,施工场所的安全措施不到位,具有安全隐患的坚决不得施工。充分体现了我项目部安全生产工作的权威性和安全第一的主导思想。
二、落实“预防为主”抓运行控制。
20xx年我项目部认真贯彻落实“安全第一,预防为主”的方针,狠抓运行中的过程控制,在各项施工作业前均严格做好安全准备工作,如施工方案、安全技术交底、安全保护设施等均严格达标,并须得到项目经理的签发,同时加强了施工生产中的安全监督检查工作,以确保各项安全措施落实到位,把各类安全隐患消灭在萌芽状态。
项目部坚持每月一次综合性检查,对查出问题的地方,全部及时进行了整改,同时项目部加强每日的巡回检查工作,及时发现问题及时要求各队进行了整改,使各类安全隐患,均及时得到了消除,达到了运行控制的要求,满足了安全生产的需要。 20xx年下半年,项目部派专人参加了公司组织的内审员培训,并按照公司要求,建立了“质量、安全、环境综合管理体系”,按照新的管理手册识别和评价出了重大危害因素、重要环境因素,并制定了一系列的重点控制措施,更进一步加大了对重大危害因素如:高处坠落、物体打击、触电、机械伤害、火灾等因素的重点预防和控制,做到了“预防为主”并进行有效运行控制的目的。
三、“以人为本”抓好教育,提高素质促进管理。
为了提高本项目全体员工的`安全生产意识和自我保护能力,项目部要求进入本工地的施工作业人员必须进行安全教育。
6月份项目部组织了“安全生产月”安全知识答题教育、施工现场紧急意外事故的人员急救专题培训教育、重大危害因素和重要环境因素运行控制与监测的培训教育;项目部有关领导还参加了部分施工队“安全活动日”的安全教育活动;组织项目部全员职工和各施工队,认真学习了《中华人民共和国安全生产法》和公司“质量、安全、环境综合管理体系”标准和文件。极大的提高了全体员工的安全生产、环境保护意识,提高了本项目工程安全管理人员的业务素质,促使安全管理的基础工作得到了进一步的加强。
四、保证安全投入,杜绝各类事故的发生。
安全技术措施费用的投入,是各项安全措施实施的保障,是防止发生各类事故的关键,20xx年3月项目部购入安全网、安全标志牌、消防灭火器材,现场临时用电线路改造,推行tn-s系统三相五线制、三级配电两级保护等,满足了本工程安全生产的需要,从而保证了施工现场各项安全措施到位,杜绝了各类安全生产事故。
经过对20xx年项目部各项管理工作的总结,我们的成绩优异,探索出了许多优秀的工作方法,同时我们也发现了许多不足之处,需再接再厉。百尺竿头更进一步,我项目部全体人员有信心在现有基础上继续开拓创新,勇于奋进,来年再创xxxx人的辉煌!闯出xx人的一片天地!
我部在公司领导和项目领导的正确指导下,在各兄弟部门的鼎力支持下,克服了技术力量不足、人员短缺等诸多困难,强化内部管理,较好完成了20xx年的各项工作任务。
技术部是一个对实践性要求极强的部门,由于部门工作的特殊性使得我部门的工作主要从两大方面进行开展。一方面,做好部门日常工作的开展,配合各兄弟部门做好相关的技术指导工作,不定期的组织部门员工加强理论学习和经验交流以不断提高业务水平,更好的完成工作。另一方面,及时了解项目的进展情况,并对工作中存在的问题向领导提出有效地整改方案。此外,还要做好对工程资料、试验资料的完善、整理及归档工作。
一、技术部编制及上报完成的各项管理资料
(如各项规章制度、施工方案、技术交底、开工报告及首件认可资料等)。
二、项目技术服务工作及成果
由于项目的特殊性,技术部门一共有2名工作人员,本年度的工作因为各种原因,存在任务重、时间紧的困难。但经过项目领导的指导和全体部门人员的不懈努力,基本保证了各项任务在规定时间内按要求完成。这和项目领导的正确指导,大力支持,全部门员工的不懈努力是密不可分的。
施工时按各分项工程由总工和技术部对项目部现场管理工程师进行一级技术交底并下发施工作业指导书,对关键问题及细节事项着
重强调,保证被交底人员对交底文件的领会理解。施工中加强对施工过程控制,特别是重点工序要进行严格的验收,实行“三检”制度,并按现场实际情况做好质检记录。对验收中发现问题及时要求整改,对钢筋加工场、钢筋绑扎、混凝土浇筑、防水施工等共下发xx份整改通知单,并制定专门验证人验收整改情况,整改合格后方允许进行下道工序。对施工班组的施工质量情况加大奖罚,避免重复施工。对普遍性质量问题,由项目部主持各班组及时进行整改,并由技术人员提供整改方案,使质量问题及时在施工中解决。由技术负责任人亲自确认并严格控制施工过程中的质量,保证工程的结构安全性和使用性的均符合设计图纸及规范要求。
技术部定期向项目经理、分公司领导上报项目技术质量管理情况,每周完成项目部及监理要求各种相关资料,每月完成分公司月报等技术质量管理报表,及时反馈现场真实情况,保证信息通畅,工作顺利开展。
工程技术资料的整理,遵守辽宁省档案编制要求的规定,并按照业主及监理的要求进行整理,资料的.整理保证及时、准确、齐全、系统。
三、工作中的不足
1、技术人员经验较少,我们需加快提升自身理论水平和实际操作等业务能力、尤其是在质量控制管理中需加强学习。
2、对于一些日常需归档的资料存在拖延现象及个别内容填写不规范。在今后的工作中会及时补充自身的不足,注意细节的编写,确保资料合格、规范。
20xx年的工作给了我们很多经验和教训,20xx年对技术部来说是关键的一年,施工的进度、质量、安全管理和标准化建设是项目管理的重点。我技术部将积极配合工程部、商务部等各相关部门的工作,竭尽全力,迅速执行,全面推进项目各项工作的开展,及时完成领导交给我们的工作任务,为更好的完成工程建设任务而奋斗。
质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作。
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《GMP》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《GMP》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《GMP》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、GMP执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况。
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请思想汇报专题,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况。
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况。
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况。
根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理。
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制。
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足
1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。
2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量管理)人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,QA人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、20xx年质量管理工作展望
1、质量检验水平的提高。
稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强。
根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐。
根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。
4、加速GMP换证工作进度。
在20xx年的GMP换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使GMP换证工作园满完成。
5、提高产品质量。
在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。
过去的一年在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,在工作上取得了一定的成果,但也存在了诸多不足,现将过去一年的工作情况作工作总结如下:
一、政治表现,品德修养及职业道德方面
一年来本人认真遵守劳动纪律,按时出勤,有效利用工作时间;坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点,保证工作按时完成。
二、日常工作方面
我的工作岗位是车间统计主要负责统计并汇报车间每天的生产情况。近一年来,通过每天对质量记录的整理、分析基本上能及时的向上级领导汇报各类生产数据。
除此以外,就是收集各类生产数据对生产成本进行核算,这事一项长期而艰巨的工作。通过对成本的核算就能更清楚的知道从哪些方面控制成本,从而降低成本提高公司的效益。
三、加强自身学习、提高业务水平
我从事工作的时间将近五年,但自身的素质和业务水平离工作的实际要求还有很大的差距,不过我能够克服困难,努力学习,端正工作态度,积极的向其他请教和学习,能踏实、认真地做好本职工作,坚持理论联系实际,学以致用。不仅仅要能够工作埋下头去忘我地工作,还要能在回过头的时候,对工作的每一个细节进行检查核对,对工作的经验进行总结分析,从怎样节约时间,如何提高效率,尽量使工作程序化,系统化,条理化,流水化!从而在百尺杆头,更进一步,达到新层次,进入新境界,创开新篇章!
四、存在的不足
一年来本人能敬业爱岗,创造性地开展工作,取得了一些成绩但也存在一些问题和不足:
1、许多工作都是边干边摸索,以致工作起来不能游刃有余,工作效率有待进一步提高;
2、有些工作还不够仔细,一些工作协调的不是十分到位;
3、自己的理论水平有待进一步提高
经过这样紧张有序的一年,我感觉自已工作技能上了一个新台阶,做每一项工作都有了明确的计划和步骤,行动有了方向,工作有了目标,心中真正有了底!基本做到了忙而不乱,紧而不散,条理清楚,事事分明,从根本上摆脱了以前工作时只顾埋头苦干,不知总结经验的现象。就这样,我从无限繁忙中走进这一年,又从无限轻松中走出这一年,当xx年来到我面前,我只想说,来吧,我已从工作中长大!
还有,在工作的同时,我还明白了为人处事的道理,也明白了,一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要。
总结下来:在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题,也学习到了许多新知识、新经验,使自己在认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。在日常的工作中,我时刻要求自己从实际出发,坚持高标准、严要求,力求做到业务素质和道德素质双提高。
xx年,是全新的一年,也是自我挑战的一年,我会继续努力,多向领导汇报自己在工作中的和感受,及时纠正和弥补自身的不足和缺陷,把新一年的工作做好,为公司的发展尽一份力。
生产部在各级领导的正确领导和精心指导下,认真贯彻集团公司、企业质监工作会议精神,围绕全局“严规范、严管理、严执法、高要求”的总体思路,深入推进高质和以质取胜战略,全面履行综合管理职能,当好稳定和发展企业动力的推进器。回顾一年,生产部主要做了以下几方面的工作:
全员参与质量管理主要重点放在现场员工质量意识的提高,操作技能熟练程度,是否遵守作业指导书的要求。主要体现在员工是否意识到本工序质量特性对产品质量影响程度,是否按照工艺要求进行操作与发生不良情况下的应对,是否能够对本工序成品实行首检,自检,互检保证检测频度与准确性。加强对员工的宣传教育和培训。
机械设备保持完好现场的设备状态如何,能否保证我们的质量要求。设备精度,设备的调整频度及保养情况,维修组和相关技术员都要熟知在心。保持设备在最适合的工况下工作。温度计、电气仪表、压力表、自动计量设备等计量精度要符合要求。原材料把关要严格确认我们现场使用的原材料是否符合我们的加工要求,有无质量问题,一些原料本身有缺陷(比如包装袋质量)对我们生产造成什么后果,也就是说发生批量不良后通过分析确认是外协原因还是我们自己的原因,如果是外协的原因就要让外协来挑选,返工或返修。总之力求使现场外购原料零缺陷,杜绝不合格原料投入使用。
法即制度要求是否合理生产过程的工艺方法,工艺参数是否合理,控制富裕系数是否合理。比如有机—无机复混肥料产品单一养分允许偏差为正负1个含量,操作控制上可按正负0、6个含量设定。在实践中逐步对其优化,并提出建议性措施。
检测要可控化验检测人员业务能力要胜任岗位需求,现场测量系统精度,能力如何,是否在受控状态下。测量系统校准周期与频度是否合理及现场员工是否正确使用。
以上所有内容的工作输入是每天的巡检,工作输出是巡检记录。巡检过程中这些内容是主要关注点巡检是我日常工作的重点,要达到此项工作的成效认识到敏锐的洞察力是必不可少的能力。这就要求自己时刻把能引起质量问题的不符合与体系,程序文件,指导书等规定的不符合在脑海里形成基本的框架并深知每项不符合所能引起的后果。这其实就是质量意识,有这样的意识就会使自己在很自然的情况下发现问题及时的采取措施。另外洞察力还取决于潜在隐患的发现,在还没有发生时就能采取有效的措施避免它。
其次,质量问题的调查与整改建议也是一项工作任务。通过参与了几次现场产品,客户返品质量问题的调查工作,理顺了调查质量问题的方法与步骤。对各个因素进行总体分析排查,确定关键原因所在。在明确原因后制定出合理的纠正措施并进行后续的跟踪验证以防止其再发生。而这就要求自己要有很强的逻辑思维和分析推理能力。当然这是建立在扎实过硬的产品工艺知识,制造流程工艺知识及产品的性能构造知识基础之上的并能熟练运用质量工具,只有这样才能对问题进行科学分析,抓住关键问题所在制定出永久有效的纠正措施。
此外,在日常工作中我认识到作为一名质量人员坚持原则的重要性,在与其他部门开展相关工作时,要就客观如实反映问题、以数据为依据处理问题,不会因来自于上司、同事等外部压力,而改变自己的结论或做出不符合正确要求的`决定。比如,一些不符合合同的原料的处理,不符合质量要求的配件等,抛开压力等外界因素理想情况下应该以质量为重,判定不符合的问题就不能妥协。因为我的工作就是与不符合要求的产品,现象打交道,如果不能坚持原则,则问题难于得到纠正、我们就无法树立应有的威信,进而使我们的监督形同虚设。从另个角度来说,坚持自己的原则,就能为以后的质量控制,质量改善工作打下了基础。除了上述在工作中所必须具备的能力,沟通协调的及时性也是相当必要的。通过这段时间的工作实践,逐步意识到质量管理工作似乎依附在其他工作之上而侧重于有效沟通的管理工作,质量管理需要有效的平台做为基本,而平台中最关键的就是“人与人之间的信息交流”。
如果没有有效的沟通与协调,问题不能及时的传达,进而就会对日常的各种质量问题点失去控制,现场的实际情况不能掌握这样就拖延了我们处理问题的时间增加了不必要的质量成本损失。
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