结合公司各个生产环节,完善专业管理与基础管理,为配合程序文件的有效执行,制定了更详细具体的作业指导书、检验指导书、工艺说明书等;为了真实记载质量活动的开展状况,制定了11份记录表格,用记录反映产品质量及质量体系运作状况,为满足质量要求的程序带给了客观依据,为质量管理带给了有力保障。
1、质检员新上岗人员较多的业务不熟练,还不能熟练地运用各种质量管理手段改进过程绩效,有的甚至不能正确使用测量工具。
2、质量管理有盲区,个别车间由于质量管理工作不正常,质量意识淡薄,已经出现了几起影响客户使用的质量问题。
3、不合格品不能按规定进行处置,其主要原因是认识还有误区,不能把不合格品处置作为改进质量管理工作的重要手段。
还有很多不足之处,我们将通过不断总结和分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中继续完善和改进。
为确保质量体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,开展了iso91:XX版知识培训,工艺技术技巧、检验能力等培训,员工按计划培训率1%,培训考核合格格率达1%。
①按照《20xx年度培训计划》的'要求,组织全体人员学习iso91:XX质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、考核合格率达1%。
②为了提高生产员工的操作技能,开展了产品工艺,操作技能等培训。考核合格发了上岗证。
③为加强质量检测力度,还对质检人员制定了培训计划。
为了提高产品质量,提高员工的工作质量和用心性,提高部门人员职责心,相应总公司的活动,20xx年9月,我们继续开展了以“抓质量水平提升,促发展方式转变”为主题的“质量月”活动。利用张贴标语,板报,知识竞赛等各种方式加大力度宣传“质量月”活动,普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围,并及时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检合格率99%,成品检验合格率到达98%,产品终出厂不合格率为零。
一、安全文明施工
围绕着所全面安全工作要点,认真贯彻“安全第一,预防为主,综合治理”的方针,建立健全安全管理体系及安全生产责任制,积极开展对职工的安全生产教育,提高安全意识,规范施工生产安全行为,增强职工的安全生产防范能力,加强了安全生产的监管力度,切实做到人人懂安全,人人管安全。召开安全会议在安排施工生产的同时,落实安全生产工作。
1、深入开展安全生产隐患大排查大整治活动。严格按照“隐患就是事故,事故就要处理”的理念和“铁面、铁规、铁腕、铁心”的工作要求。在全所范围内查找安全隐患,共排查各类隐患15处。均已整改完毕。
2、对机务段的消防器材进行了更新,保证每个灭火器都可正常使用。
3、坚持每月联合兄弟单位对机务段停放车辆进行安全检查、维护。
4、在会上多次强调在施工生产安全中要有忧患意识,督促安全管理人员,加强责任心,时刻牢记安全生产的重要性,永远把安全工作放在首位。加强一线施工生产人员安全教育的力度,严格做到按规范施工,做到人人懂安全,人人都是“安全员”。
5、签订了10份施工安全责任书,把施工安全责任落实到人,以保证施工安全零事故。
6、加强对施工现场的扬尘防治工作的监管,年初签订了10份扬尘防治责任书。
二、强化工程质量管理,保障工程质量
1、在开工之前签订了10份质量责任书。
2、在各项工程的施工质量管理工作中,坚持开工报验制度并且全过程跟踪管理,做到了从基础开槽、基础结构到面层分部分项工程质量按施工规范严格控制,每做完一步结构检验合格后方进行下一步施工,在巡视检查中发现不符合施工规范及影响质量的及时下达了工程质量通知书2份,责令按质量技术规范施工,使工程分部分项每个工序达到了质量技术规范及施工工艺要求。
3、我们在质量管理中加强细部管理,重点对检查井及收水井的升降,要求全部采用水泥混凝土按技术规范加固,铺筑沥青混凝土前对检查井进行高程测量,完工后对其进行实测实量。对质量问题严重的通报施工部门进行维修。
4、针对今年夜间施工较多的情况,我部及时作出人员调整,保证重要工序施工时,有我部质量管理人员在场旁站监管,保证质量监管不留漏洞。
5、加强对工程原材料的质量控制,年初对我所主要材料供应商进行了考察。原材料到场后对进行抽样检测,对于不合格的原材料零容忍,坚决不予使用。
6、截止到目前对30个已竣工工程进行了质量验收。对部分不符合施工质量规范的工程部位进行通报,要求施工部门整改。
三、20xx年工作设想
1、加强我所质量监督制度的建立实施,督促施工部门加强质量管理意识,加强质量自检。
2、质量监控方面,重点监控侧缘石的施工质量问题。
3、加大安全检查频率,切实保障我所安全工作零开始零结束。
4、加强部门内部培训,增强职工业务能力。
1、组织做好标准化体系和各项管理程序、管理标准的宣贯学习。严格按照标准化体系要求开展各项管理工作,组织做好标准化体系的试运行工作,确保标准化体系的有效运行。
2、协助各分公司、项目部的做好制定质量管理制度工作,根据公司的质量管理规定建立适合该单位的质量管理制度,建立现场质量保证体系。
3、加强质量教育培训工作,制定公司年度质量教育培训计划,并组织实施质量教育培训工作。根据国家、省建筑业关键岗位持证上岗标准,制定培训计划,组织做好关键岗位人员教育培训,确保达到要求持证上岗率。
作为一名新员工,我会努力学习,密切关注项目质量管理,及时纠正项目中的问题,保证质量和数量,对公司负责。20xx年的工作计划如下:
在质量检查之前,做好预控是非常重要的,防患于未然是根本,把所有隐患消灭在萌芽状态。作为质检员,在工程开工前,一定要充分熟悉情况,包括对施工图的理解、方案设计、会审,这些都是全程参与的。只有采取这种严肃认真的态度,我们的质量检验工作才能做好。
全方位狠抓质量管理,严格控制原材料检验,坚决剔除不合格产品,力求从源头上大限度地减少不利因素。
所有工程的施工、质检工作贯穿始终,在工作经验的积累中,逐步培养自己的远见卓识,以发挥技术第一的作风。在质量检验过程中,要保持动态监督。及时提出和纠正施工中的问题。对特殊工序的施工工艺进行全过程跟踪检查,确保每道工序合格。
严格认真执行评定标准,认真逐一检查所有工序,并努力记录质量检查表。一旦发现质量问题或隐患,应责令作业人员停止作业,及时整改,防止和减少质量事故的发生。
对事后结果进行总结和分析,以利于工作的持续改进。每天施工完成后,找出以后容易出现的问题和施工过程中的优点,写进施工日记,在日常工作中不断提高个人业务水平。
在工程质量管理中,我认为一个好的.质量检查员应该是一个好的工程师。俗话说,活到老,学到老。不仅要掌握大量的专业知识,还要有现场管理经验,这些都是平时需要练习的。质检不能人浮于事,要做个老好人。我们应该以务实和严谨的态度对待我们的工作。我们要善于学习我们不懂的东西,不断完善我们已经知道的东西,因为技术是在不断改进和更新的。只有通过不断的学习,辅以务实踏实的作风,才能胜任工作。从项目的实际工作中丰富自己所学的能力,在现场训练和提高自己的综合处理能力。
时光飞逝,时间催促我们即将告别20xx,憧憬激励我们在20xx年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,机遇与挑战并存,新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。20xx年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中,对于省局领导提出的不符合项,认真整改,整改后第一时间上报省局。过程反反复复,但不负努力,GSP认证材料上报成功。20xx年7月1日-2日,公司迎来了新版GSP认证现场认证,省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查,给我们上了一堂关于药品质量具体、印象深刻的一课,认证过程紧张与快乐并存,看到省局领导对我们工作的认可,将近一年的准备工作都是值得的.。总之,各部门间通过努力,通力合作,不断进取,公司完成了新版GSP的认证,基本完成了这一年公司的正常工作任务。
为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:
1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外,积极配合市局有关检查,督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下,做好了公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品的质量,根据GSP要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家,首营品种11个。另外,计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理,及时将缺少的资料上报采购部,保证药品的合法经营。
3、全面掌握全公司药品的质量动态,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为客户提供各种质量资料,如品种资质、公司资质、药品物价等。
4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件,进行分析汇总,及时进传递,以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门,确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。
5、在质管部长部长的领导下,参与不合格药品的审核、确认、报损,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。
6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,每月定期对质量制度执行情况进行考核。
7、在质管部长部长的领导下,参与并完成了公司冷库的验证工作。
8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的上传,国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进,协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。
9、顺利完成了公司业务员备案,公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。
10、在部长的指导下,熟悉了质量查询登记的上报工作,现在已能独立完成。
11、协助完成了进货药品质量评审工作。
12、完成了计算机权限检查工作。
20xx年是充实的一年,对我来说也是非常不平凡的一年,也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长,在这里更能理解公司领导的不容易,公司的成长离不开他们的用心良苦,在这里感谢他们为我们大家提供这个平台,让我们快速成长,谢谢!
回首过去,展望未来,20xx年,面对新挑战,医药行业的改革,公司内部政策的变动,质量管理工作使命光荣,责任重大。我们会在公司正确领导和各位同事的共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,保证药品质量安全,为公司更快更好的'做出新贡献。
1、今年工作的主导思想是管理质量工作的关键过程,管理今年存在不足的管理过程。通过不定期的过程监视和质量季度大检查狠抓产品质量和不合格品的处置
2、通过过程的监视和测量、产品的监视和测量等程序的运行,确保产品质量,保证其交验合格率达到98%以上。
3、组织专项质量培训,提高员工的质量素质。在整个生产管理过程中,技术质量部门对每项新工序进行技术培训,由有经验的技术人员主讲,对生产技术管理人员及工人轮流培训,要通过培训来提高各类人员的技术技能,也提高工人的质量意识,保证生产质量。
4、主要质量控制活动。组织质量检查,进行互检,互相学习,不断提高。在生产过程中,由公司领导组织例行检查制度,对发现的问题及时下发整改通知单,限期整改,对发现的技术难题,由技术质量部门研究整改措施,并组织技术交底,认真整改,并进行质量巡视。由公司部门牵头,组织各个车间管理人员、质检员分别到其他公司进行质量、安全和技术学习。去他人之长,形成互补之势,不仅能优化生产工艺,而且能提高生产质量和生产进度。
5、20xx年度质量方针和质量目标:
1、公司要以规范管理,质量为本,持续改进,顾客满意为质量方针。其内涵为:规范管理——积极采用先进的管理方法,不断提高质量管理水平;质量为本——视产品质量为生命,树立质量第一的理念;持续改进——持续改进是公司的永恒目标,充分利用公司内外质量信息,坚持持续改进;顾客满意——公司的生存和发展依存于顾客,实现顾客满意为公司的根本追求。
满足顾客要求并争取超越顾客期望。
2、质量目标:
送货批次合格率98%
顾客反馈及时处理率100%
顾客满意程度90%
全年无重大质量、安全事故
1、有时工作没有很好的条理性,不能很好的把握细节,可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的`重点,只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。
2、一些需要沟通解决的问题处理不及时,包括外协不良的传达,现场不贴合的`指正与确认等。具体的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰,出现沟通不及时。
3、一些相关工作的管理办法,管理方式的欠缺。需要对管理办法与方式进行反思,明确这些方式方法的目的与合理性,结合自身的实际工作来理解与完善进一步完善质量管理体系,强化质量意识,严格标准化作业,才能提高生产潜力水平。在今后的工作中要继续运用科学管理办法,学习先进经验,用于创新,培养骨干力量,树立良好的企业形象。
一、质量部门总体情况:
目前质量部人员共2人,今年比以前增加了一人,公司加大了对产品的检测力度。不管是从原料进厂还是产品出库都能进行全程的控制,彻底能保证终产品的质量,来满足客户的要求,今年本部门针对半成品控制、成品控制、成品感官检验、理化检验、微生物检验及产品及时送样检测做了大量的工作,对厂区及车间内的.卫生环境也加强了控制,按培训计划定期给生产线员工做培训,不断的提高员工的食品安全知识教育,保证生产产品的质量安全。
二、公司质量体系运行情况
20xx年对公司的质量体系文件进行了修改与换版,主要因原来的《质量手册》、《程序文件》不太适宜公司体系的运作,其中《程序文件》中的部份程序文件太过于简单,可操作性并不强,在原《程序文件》的基础上,又增添了不少其它的控制程序来保证生产产品的加工过程。今年,完善了公司的体系管理机制,添加了《个人岗位职责》、《生产工艺技术》、《作业指导书》及设备操作规程等文件,让员工能更好的熟悉和掌握生产工艺技术。对现场的生产操作情况能及时予以记录,以便于对产品的质量追溯。
今年六月,质量部门对组织内部进行内部审核和管理评审,以及通过了x世标认证中心的外部监督审核。总共内外审核发现了9项不符合,不符合项分别为生产部三项,行政人事部两项,市场营销部、质量部、采购部各一项,已于20xx年10月18日前所有的不符合项均匀已整改完毕,整改措施有效。
三、产品的质量控制和检测方面
因质量部门人员的增加,现对生产车间的加工卫生及产品的半成品严加控制,不符合产品要求的半成品严禁流入下道工序,对车间班组长的工作加强监督管理,促进生产加工产品符合客户的要求,质量部对生产的半成品抽检合格率达到98%以上。同时,也针对成品出库前,必须经过质量部进行逐批次进行随机抽样检验,经检验合格后才能出厂,今年总共出厂批次354批次,不合格品批次为0,合格率达到100%。
修订了《原辅料检验标准》,规范了进料检验作业流程和检验标准,并积极与采购部沟通建立良好的进料检验工作流程和领料的机制;公司定期每年对供应商进行选择和评估,不符合公司产品要求的供应商不予选择,拒收公司不符合要求的原材料,每年定期对质量部的检测设备定期送往x质量技术监督局进行检定,不合格的设备进行报废处理。对进厂的原材料和生产的成品进行检验,无任何遗漏检验批次。抽查检验的准确率达到99.8%。
今年公司因市场的需求,不断的加强对新产品的研发,不断提高公司的产品品牌形象和产品的质量,对不适合市场的产品进行淘汰,来应对市场的需求。虽因公司厂区的生产及包装车间环境并不太理想,生产出来的产品不能全部保证产品质量要求。同时,员工在操作过程中没有严格去规范操作,或管理方面监督力度不够,将严重的影响产品的质量问题,公司仍将进一步去加强生产管理,改善厂区的生产和包装环境,确保生产产品的质量符合标准要求。
20xx年计划:
时光飞逝,转眼即将进入20xx年,时值公司发展增向规范化、制度化管理发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量管理工作任重而道远。
过去的一年质量部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强,质量部将继续按公司制定出的总目标,将质量工作向各部门深入的指示,提升质量部及管理人员的素质和教育,做好20xx年的质量管理策划,严格质量控制,确保公司产品的质量满足客户的需要,在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析和策划,必要时将引入质量系统控制,加强质量目标的统计和质量异常的跟踪。
1、质量管理体系文件完善
今年体系文件换版,借着换版,将修改程序文件同规范公司内部分工作流程、明确部门职责划分结合在一齐。使得质量体系更加贴近公司生产实际,为提高公司的质量管理和产品质量起到更大的做用。修改的文件有:质量手册、17个程序文件、4个作业指导书、11个质量检验表。
2、质量管理体系审核活动
20xx年9月份进行20xx年度内部质量审核及外审前的管理评审,20xx年10月份迎接外审组对我公司进行质量管理体系复评审。内审组在管理者代表的组织下对各部门、生产现场进行了审核,不合格项目填写了内审不贴合报告单。组织了各有关职责部门针对不合格项进行了分析、研究,并进行了相应的整改工作,按期确认和验证各部门的整改结果。
管理评审认为公司自去年的评审以来,在今年年初推行新版质量检验表格,加强了质量管理,为质量体系的运行和改善奠定了基础。经过这几个月的体系运行,进一步证明了建立的质量体系是可持续的,有效和充分的。方针贴合公司制剂和市场发展方向要求,目标、指标及管理方案得到有效控制和实施,均到达公司20xx年度产品质量目标值。结论是公司质量体系运行是持续有效的,取得了必须的绩效。
平时体系员随机对各个部门进行质量体系相关记录抽查,对填写不规范、记录缺失的,下发不合格通知,并督促改正。领导组进行季度工作考核。
在日常管理工作中透过培训以使理解和掌握质量管理体系,透过考核和检查以使按质量管理体系运行,透过内部审核、管理评审、外部审核检验运行效果。
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