医疗器械质量工程师工作总结

【#实用文# #医疗器械质量工程师工作总结16篇#】总结是对取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训等方面情况进行评价与描述的一种书面材料，它可以帮助我们有寻找学习和工作中的规律，不妨让我们认真地完成总结吧。那么如何把总结写出新花样呢？以下是小编为大家整理的质量管理体系运行工作总结，仅供参考，希望能够帮助到大家。

医疗器械质量工程师工作总结 篇1

20xx年转瞬已过，在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下，质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验，加强专业知识学习，努力提高综合素质，较好地完成了部门职能及各自岗位职责，现将20xx年质量部工作总结如下：

一、20xx年工作总结

1、变更仓库地址及注册地址GSP专项认证：

20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址，进行GSP变更专项认证，在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。

2、相关法律法规、质量信息：

20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条，其中国家食品药品监督管理总局发布的9条，安徽省食品药品监督管理局发布的44条，合肥市食品药品监督管理局发布的3条（市局批发群）。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门，各部门已认真阅读信息内容，并严格执行。

3、设施设备验证与校准：

质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证，对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证，于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证，对测温枪进行了校准。

4、内审与专项内审：

20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更，质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审，于变更认证前做了认证前的内审，20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

5、质量目标分解与考核

质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解，并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核，质量目标完成情况较好。

6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立：

为保证我公司所经营药品质量，确保购销渠道的合法性，降低公司经营风险，根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个，客户65家，计算机系统对近效期资质及时预警，督促相关部门索取和更换。

7、指导药品验收、储存、养护工作：

验收员验收完毕做好完整的记录，对每批到货药品都按规定仔细验收，并指导保管员合理储存，每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次，其中4批次为二类精神之类的药品，18批次为蛋白同化制剂、肽类激素，经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售，专人销售、单独开票，计算机系统内对销售数量进行控制，我公司该类药品的客户都具有合法资质，该类品种销售出库单回执联均索取，并在质量部存档，符合规定。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生。20xx年监督销毁两批次药品。说明：此两批药品为15年度的不合格药品

10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训，针对新入职的员工进行岗前培训。

11、组织各部门及各岗位进行风险点查找，评估、沟通。

12、组织各部门进行采购、销售综合评审。

二、存在的问题

1、在对员工的培训方面做的还十分不够，应加强专业知识学习，不断提高业务素质，积极组织培训，努力做出更大贡献。

2、因历史遗留问题，部分供货商、客商资料缺少，已通知采购和销售部索取；

三、20xx年质量部工作计划

1、制订20xx年度培训计划；年度内审总计划、验证计划的制订；

2、组织各部门各岗位进行20xx年度质量目标分解；并于年底进行质量目标完成情况进行考核；

3、制度修订：根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的'公告（20xx年第197号）、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变，重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿，预计于xx年3月底完成装订。

4、人员培训：药品专业知识培训；针对关键岗位培训：验收、养护、运输等考核培训；特殊情况培训：针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训；新政策、法规、文件通知等全员培训；新入职员工岗前培训；特殊管理药品相关知识培训；

5、关键岗位GSP工作监督：

质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导，规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作，降低因人为操作失误引起不良结果。

6、组织相关部门设备验证：

组织储运部开展每年冷链设备（冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统）的验证工作；

7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查：

计算机系统稳定性保持，对相关操作功能进行优化，提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。

8、质量资料审核、录入、归档；档案、记录、汇总按期完成

提高资料审核效率，对资料不规范、不完整的，一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

9、部门间工作协调及其他辅助工作：提供关于质量管理方面的建议。如：退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。

10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排，不全面和不准确的地方，请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

医疗器械质量工程师工作总结 篇2

遵照市局统一部署，我站认真制定了《20xx年xx市建设工程“质量月”活动方案》，积极组织全市质量安全监督机构和建设、施工、监理等企业扎实开展了质量月各项活动。现将本市20xx年建设工程质量月活动情况总结如下：

一、围绕主题、健全机构、营造氛围

二、“两年行动”、检查多样、消除隐患

一是组织开展了20xx年第三季度质量安全大检查。

二是组织开展了建设工程质量检测机构专项监督检查。

根据省住房城乡建设厅《四川省住房和城乡建设领域企业动态核查办法》（川建发[20xx]7号文）的要求，以及省住房和城乡建设厅9月1日起实施的《四川省建设工程质量检测监督管理实施细则》（川建办发[xx]516号文）的相关要求，市站于20xx年9月10至20日对市区内的建设工程质量检测机构进行了专项监督检查。通过本次检查，进一步规范了市区各建设工程质检测机构和商品混凝土厂试验室的质量行为。

三是组织开展了预拌（商品）混凝土生产企业质量管理专项检查。

为保证本市建设工程预拌（商品）混凝土的质量，市站会同市散水办等行业主管部门于9月中旬对辖区预拌（商品）混凝土生产企业展开了专项检查。此次专项检查突出了对xx天顺、全顺、远大、安吉公司等生产重点重大工程预拌（商品）混凝土生产企业及产品质量不稳定的生产企业的检查，进一步规范了辖区各预拌（商品）混凝土生产企业的质量行为。

三、示范引领、观摩活动、成效初现

1、组织召开了xx市建筑工程施工质量安全观摩会。

观摩会于9月18日上午在丽雅龙城项目举行，全市各区县住建局领导、质监站站长及中心城区各在建项目的负责人近200人参加了本次活动。会议首先由建设、施工单位负责人就该项目质量安全保证体系建立运行、工程质量品质标准提升具体措施及管理亮点等进行了经验交流汇报，随后与会领导市住建局党委委员、总工程师谢松指出：办好我市建设工程20xx年“质量月”系列活动，是我市“质量强市”及“工程质量治理两年行动”工作的重要抓手。要求在今后的工作中，一是认清形势，提高认识；二是加强领导，强化责任；三是加强检查，强化监管；四是争优创优，建立品牌。最后与会同志认真观摩了施工实体样板、附着式智能升降平台施工、交房标准样板及小区园林景观。

2、组织市站全体监督员至泸州市观摩学习。

为了充分借鉴其他地市先进工作经验，扎实推动我工程质量治理两年行动和质量强市工作，切实提高我市工程质量安全管理水平，市站组织全体监督员于9月25日赴毗邻的泸州市观摩学习通过住建部检查建设项目的质量安全管理先进经验及泸州市质监站推行的砼试块芯片追踪监管系统。通过观摩活动，开阔视野，学习先进经验，更新思想观念，提高了监督员业务素质。

四、学习培训、科技创新、提升水平

一是按照《20xx年xx市建设工程“质量月”活动方案》，于9月11日在市站七楼大会议室举行了专题技术培训，特邀省内专家刘雪飞（四川省工业设备安装公司质安部部长）、郑育新（四川省建设工程职业技术学院教授）针对安装工程、加固工程技术等内容举行授课。市投资集团、新宜投资集团、翠屏区投资集团、市本级部分在建项目负责人、市站及区县站监督人员等70余人参加了本次培训。通过本次培训，提高我市相关项目工程质量监管水平。

二是加强混凝土结构工程及预拌砼质量管理，市站会同和重庆大学联合进行的科研项目《xx市住宅工程钢筋混凝土现浇板裂缝控制研究》，目前已进入《xx市住宅工程钢筋混凝土现浇楼板裂缝防治技术导则》编写收尾阶段。三是初步开展了策划编制xx市建筑施工质量安全标准化图集工作。已组织本地设计、施工龙头企业和市站技术力量针对xx市的实际情况及特点，编制xx市建筑工程质量治理常见问题的指导性图集草案。

五、以月促年、质量提升、成果明显

通过质量月活动，我市组织了4次专项检查和大检查，消除了200多项质量安全隐患，对“川南xxx二期二标”、“市二中新校区”项目施工单位违规行为进行了调查，对“龙源府邸”等三个存在安全隐患项目下发了局部暂缓施工通知，对“丽雅龙城5#楼”等质量安全标准化项目进行了学习示范，对工程质量治理两年行动起到了树立先进典型、查处违规严重企业的作用，通过活动以月促年，积极带动我市工程建设管理工作上台阶。

医疗器械质量工程师工作总结 篇3

质量管理体系运行以来，我们严格按照标准，本公司的体系文件及法律法规要求指导各项工作，现将各项工作的完成情况分别汇报如下：

一、产品质量检验情况：

质检部在质量管理体系的实施过程中，负责公司质量管理职能。根据这一年以来的检验报表，由于各道工序加工质量主要由样板、工装、设备控制，质检人员均能及时对生产修理产品的各项指标进行检验，对焊接工序及退火热处理的工艺参数均已有严格的规定和监控，操作员工都较熟悉加工过程，为产品的质量奠定了良好的基础，使产品能够达到合格出厂的要求。今年以来，产品质量一直保持稳定，各工序加工一次检验合格率达90%以上。

二、在生产流程的控制方面：

严格控制原材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控。产品控制过程均做好质量检验记录，实现生产过程中产品的可追溯性；在产品检验工作的过程中，对流程的控制，主要采取全面的质量管理方式，来提高产品的质量。

三、计量器具管理：

本公司的计量器具，属国家强检目录的，如游标卡尺、外径千分尺、角度尺、手动试压泵等，按时送有资格单位检定，以确保其精度，目前均在有效期内。

四、加强了质检职员工作岗位治理和培训工作，

今年9月份委外培训了CCS无损检测PT-I级，并取得证书。

产品质量安全作为一项长抓不懈的工作，只有良好的质量的产品品质，才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门，为迎接我厂的快速发展，以及不断变化的外部环境，我部门人员必须及时提高自身技术，来适应产品多样性、复杂性日益增加的新的产品。

医疗器械质量工程师工作总结 篇4

一、领导重视，责任明确

为突出重点，务求实效地开展好这项活动，我局成立了“质量月”活动领导小组，制定了简洁、明确的活动实施方案，同时在质量安全例会上进行了宣传、动员，统一思想，提高认识，确保“质量月”活动达到预期的效果。

二、营造气氛，广泛宣传

10月8日在质量安全例会上，组织各方责任主体，认真学习有关“质量月”活动的文件，细心领会其精神实质和内容，要求各施工企业制定具体的活动方案，监理企业督促具体实施，本次活动。共发放工程质量基本常宣传材料200余份，悬挂标语横幅10余条，张帖宣传标语100余张，内容主要涉及“质量月”的宣传口号，工程质量安全知识等，较好地营造了“质量月”的气氛，收到了良好的宣传效果。

三、重拳出击，整治风暴

本次的“质量月”活动，结合了我市的具体情况以及建设工程质量安全专项整治督查工作展开

一是积极开展了现场自拌混凝土和禁止使用粘土砖的专项检查；

二是宣传贯彻南平市南建管xxx的精神，20xx年4月1日起，严格限制人工挖孔桩的使用，这一项目到目前为止，已得到基本控制，桩长也限定在15米规定的范围内，20xx年10月1日起禁止使用竹脚手架、井字架，这一工作在“质量月”活动期间加大了查处力度，也已完全禁止使用；

三是针对质量安全专项整治督查的内容，组织了施工质量、施工临时用电等的专项检查，共发出20份隐患整改通知，其中4份为暂停工整改通知，提出整改意见84条，现基本整改到位，整改率为96%。

“质量月”活动虽然已经结束，但我们要以“质量月”为契机，深入开展创优工程的活动，以推动我市的工程质量更上一个台阶而努力奋斗。

医疗器械质量工程师工作总结 篇5

1、领导重视，精心组织

为了更好开展质量月活动，xx年xx月x日下午机械厂召开全厂员工会议进行活动动员，罗厂长对开展质量月活动的目的和要求进行了简单的叙述，并宣布质量月活动开始。封厂长对质量月活动的具体实施，活动安排等问题做了简明扼要的评述。苏总对各车间的改善情况做了具体的要求，质量月活动正式拉开序幕。要求要以质量月活动为契机，营造“人人关心质量、人人重视质量”的氛围。

2、开展各种宣传，提高质量意识

在质量月活动中开展了形式多样内容丰富的宣传活动。利用宣传栏进行宣传质量月活动的主题及活动内容，普及质量知识，加大宣传力度，以提高员工的质量意识，宣传标语的形式开展质量宣传活动，营造人人关心质量，人人重视质量的良好氛围。

3、加强培训力度

在本“质量月”活动中掀起了学习的高潮，使员工树立了质量观念，提高了员工的质量意识。各车间通过各种形式，开展对员工的质量培训。

机加车间：对操作工进行言传身教方式的操作培训，要求工人加强自检，严格控制零件质量；对全车间员工进行了量具使用的培训。

结构车间：坚持定期会议，提高员工的质量意识，每天生产结束后，质检员对当天的生产和质量情况进行总结，并定期在车间以予公示；使车间的质量整体有了一定的改观。轻钢车间：加强了职工的图纸识别培训，逐步开展员工图纸识别能力的培训。

4、严格控制生产过程质量

为了有效的实现过程质量控制，各车间员工提高自检能力，生产过程中加强了自检。车间检验人员提高了检验的力度和频率，所有尺寸按照公司内控标准严格执行，并详细做好记录。各车间主任严格管理各车间的质量，使产品质量都有了明显的提高。

5、召开质量月座谈会

xx年xx月xx日，公司开展了管理人员的“质量月”座谈会，对于质量月活动，全体管理人员都深有感触，达成共识：质量月使公司的产品质量有了明显的提高，加强了员工的管理，提高了质量意识和员工素质，但必须坚持，常抓不懈。部分管理人发言，也指出了质量月活动中很多需要解决的问题，还没有完全彻底的解决，需要不断地努力。苏总最后总结发言，指出质量月的开展，提高了员工的质量意识，收到一定效果，并且要坚持；通过质量月活动，产品返修率明显下降，但也不可回避的出现了一定的质量问题，需要管理人员和员工继续改善，进一步提高了质量意识。

6、质量月中出现的问题仍然比较多

虽然xx月份质量月，我公司的产品质量有了明显的改善，但依然存在很多问题，外观质量尚有待提高，产品打磨不够仔细，部分细节亟待改进，喷漆存在较多质量问题，其中最多的是流痕严重，质量量月后期已有大量改善，但仍存有不足。

xx月xx日本次质量月活动经过全厂人员共同努力圆满结束，通过本次质理月活动大大提高了质量意识，提高了人员的技能水平和管理水平，达到了预期的目标，并取得了良好的社会效益。质量月使我公司的质量有了很大的提高，希望各车间保持目前的良好形势，对质量常抓不懈，形成月月是质量月，日日抓质量的良好氛围，使我公司的质量不断的上新台阶，树立我公司的质量信誉，创立品牌，在市场中立于不败之地。

医疗器械质量工程师工作总结 篇6

根据医疗质量安全整顿工作整改要求，我院高度重视，组织专班对医疗质量安全进行了全面的检查。现就自查结果及下一步整改措施汇报如下：

一、存在问题

（一）某些医疗核心管理制度还有落实不够的地方。

个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度、交接班、会诊等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还不够深入细致，患者病情评估制度落实不健全。

（二）抗菌药物的应用仍存在不合理的想象。

个别医务人员抗菌药物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；门诊抗生素应用频次偏高。

（三）住院病历书写中还存在不少问题。

1、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析，查房内容分析少，有的象记流水帐，过于格式化。

2、存在患者离院告知、签字不规范。

3、病历均为打印，复制粘贴后未及时查对，姓名、住院号有不相符等情况存在。

（四）个别医务人员的服务意识不强，工作中时有“生冷硬”现象，医疗风险意识差，法律意识淡薄，医患沟通技巧不够，对医疗风险估计不足，造成医患沟通不够到位。

（五）专业技术水平有待进一步提高，不能很好的满足病人的需求，急救技能尚需要进一步演练。

（六）科室管理不够，问题发现后不能经常性督促整改和落实，造成问题长期存在。

二、下一步整改措施

（一）进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。

医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用于日常医疗工作中，就难以保证质量目标的实现。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度。医务人员务必掌握相关法律法规、医疗质量核心制度，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。

（二）进一步加大科室管理及监督检查力度，保证核心制度的落实。

1、进一步加强医疗质量三级医师查房和病历书写检查工作，注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，一周一通报，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。

2、要加强三基训练与考核，同时对专业知识按照年初学习计划逐步学习到位，在科内广泛开展岗位练兵活动，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重培训的实效。

3、加强病案质量的管理。

开展病历书写规范培训，进一步健全相关制度及病历检查标准，保证病历的规范书写，及时将住院病历归档管理。

4、根据市卫计局关于《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重监控预防性应用抗菌药物情况，禁止滥用抗生素情况出现。

（三）进一步加强科内职业道德教育，切实提高医务人员的服务水平。

根据国家卫健委《医务人员医德规范及实施办法》以及群教活动的要求，对医务人员进行医德教育。培养谦虚谨慎，不骄不傲的工作作风，立根在群众，服务在一线，立志做一个医德高尚，受老百姓尊敬的医务工作者，真正树立起“以人为本，以病人为中心”的理念，要真正做到将病人当成自己的亲人，不谋私利。

（四）继续加强医患沟通技巧训练，针对病人入院时，医学干预时，病人呼叫时，手术时，特殊检查时，病情变化时等情况进行医患沟通技巧的训练，以增进医患理解，减少医疗纠纷的发生，同时保证落实知情同意书的签署。

医疗器械质量工程师工作总结 篇7

1、确定产品检验标准并制定产品检验计划，必要时与客户进行沟通;

2、制定产品质量控制要点，包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;

3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核，确保其完整性和准确性;

4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;

5、外部供应商的质量管理及改进;

6、根据公司的发展引进先进的检验技术并对检验员进行培训;

7、完成领导交待的其它工作。

医疗器械质量工程师工作总结 篇8

作为一名管理现场施工的作业长，同时又兼任着本队的质量专检员对施工项目的质量管理需要有更深一层的认识，质量就是现场施工的命脉。

在20xx年上半年，从作业区根据上级管理规定，强化现场施工一般项目层级管理，班组明确质量员，对施工项目进行管理把关，尤其从螺栓紧固等最为常见项目入手，从施工根本抓起，提升现场施工合格率，减少返工、重复施工的工作量，提高工作效率。

作业区在对各厂定修、年修主控及重点项目的跟踪管理中，存在部分项目技术资料准备、填写、收取上交不够及时的情况。对此作业区也进行针对性的管理改进，对施工项目班组以班组长负责，质量专检员跟踪记录，并在施工结束后由项目班组长负责向点检确认，在点检确认并试车完成后，签字确认。确认后检查表及时上交队技术人员。

每周我还对现场施工项目进行跟踪抽查并对施工质量情况进行记录，发现存在质量问题的要求施工班组立即进行整改，并对整改结果进行检验检查。确保施工顺利进行。

通过不断努力，作业区也在施工质量管理上取得不断进步。

医疗器械质量工程师工作总结 篇9

我单位遵照《冀中能源峰峰集团有限公司薛村矿关于开展“20xx年质量月”活动的通知》的通知精神及矿的指示精神，积极响应开展“质量月”活动的号召，在我区内全面开展“质量月”活动，现将我区活动开展情况总结如下：

一、精心策划，组织落实。我单位积极组织井上、下各工段认真开展质量月的活动。

围绕质量月活动的主题“推进质量兴企共创美好生活”，结合各工段的工作实际情况，有计划、有措施，扎扎实实地开展了活动。成立党政正职为组长的质量月活动领导小组，认真制定并贯彻执行质量月活动要求，使“质量月”活动有条不紊地进行。

二、采取多种形式，广泛宣传，增强全员质量意识。

我单位充分利用现代化的宣传媒介开展宣传活动。通过条幅和宣传画等形式，大力宣传“20xx年质量月”活动，为质量月活动开展营造了良好氛围。进一步增强了我区职工的质量意识。为了使“质量月”活动主题深入人心，增强职工的质量意识和法制意识，我区考核组及技术人吊嗓以完善质量管理体系、提高质量保证能力的质量大检查工作，针对井、上工作内容进行认真的对照检查，细化了质量管理体系和标准化计量基础工作，通过活动的开展，使我项目部所辖区的工程产品质量、施工质量、服务质量有了一个很大的提高，基本上达到了可控状态，通过检查发现，全员质量意识明显增强，提高了工作的自觉性，质量工作进入了良性循环阶段。

三、突出重点，开展专项检查，加强现场管理。

1、对质量管理体系进行系统评价，保持体系运行的有效性。我单在“质量月”活动期间，结合通风质量标准化要求，紧密结合本单位质量工作的实际，制定活动计划，扎扎实实地组织开展活动。使“质量月”活动取得了显著成效，达到了预期的目的。考核组及技术人员以标准化工作为准则，侧重于质量、标准、法律法规等制度执行情况，对质量行为、现场文明施工进行一次大检查。检查完全是以逐项检查的方式进行，按照质量标准，使检查目标明确。检查内容包括现场的标识标牌、材料的堆放、管材吊挂的间距、钻孔孔径、数量等。现场检查出很多质量问题，对于检查出来的问题立即通报，并要求工段立即整改。

2、开展通风大检查，通过此次大检查，更能有效的，深入的配合好“质量月”活动的开展，对在检查过程中发现的一些违反质量标准化，我单位考核组都一一列为重点，并制定出针对性更强的整改措施。

我区严抓质量管理薄弱环节和工作重点，开展了管理体系及生产过程的排查，坚持做到深挖细找，边检查、边整改，堵塞漏洞，逐步完善质量管理体系建设，增强了质量管理实效，使高起点、高标准、高要求的基础工作落到实处。通过开展“质量月”活动和实施贯彻质量标准来看，我区在质量管理方面还存在很大的差距。下一步我区决定从完善质量管理体系入手，进一步夯实各项基础工作。加强质量基础管理，加大各工段的质量标准化监督检查力度，重点强化现场质量控制。对检查中存在的问题进行系统的分析，均要制定行之有效的改进措施。

3、开展质量教育，提高全员的质量意识和法制意识。

我区也采取了多种形式，开展质量培训工作，强化质量教育，收到良好效果。“质量管理始于教育，终于教育”的思想得到了较好的体现。各工段利用每天班前班后会，组织员工进行质量法律、法规知识的学习，通过学习，增强了员工知法、守法意识，依法维护了企业、自身利益。

质量工作任重而道远，我项目部通过此次“质量月”活动，虽然在某些方面得到了一些改进，但同时也暴露出质量安全方面的不足之处。我区会继续努力，以质量求生存，求发展，捍卫形象。

医疗器械质量工程师工作总结 篇10

一转眼我们已经接近20xx年工作的尾声了。现主要是对20xx年度的工作进行回顾总结，以便找出工作中的优点和不足，为下一年的质量检验做下更好的基础。20xx年度，质量技术人员和检查员认真贯彻落实公司质量目标和质检处部门质量目标展开计划，心怀“质量第一”的工作作风，经所有同志的不懈努力，较好地完成了各项预定工作任务。

从20xx年xx月到xx月，我质检处共完成了105台锅炉产品和辅机分厂的主机、配套辅机以及外协外购件、核电产品90台(已发货)、安特优柴油机底座3台、风电塔架20台、七里河黄河大桥等方面的检验任务。

值得肯定的方面：

一、进行质检人员检验项目调控，保证检验任务顺利完成。由于公司生产任务紧，生产产品类型多，再加上我质检处检验员人数相对短缺。部门领导经过深入现场，了解生产实际进度，采取了质检员检验项目随时变换方法，来满足生产检验任务需要。质检人员更是任劳任怨，努力来完成自己检验工作。

二、“想方法、集广意”努力及时完成产品竣工文件。由于核电产品的特殊性，对竣工文件要求是比较严格的。一个产品需要几百页，甚至上千页的竣工文件。在保证文件正确性的同时还要进行排版等工作，这给质量技术人员带来了前所未有的挑战。老同志有经验，新同志有方法，大家互相借鉴，找出最有成效的办法，以最短时间完成竣工文件的编制。这一点值得肯定的。

三、挤时间学习相关标准，技术文件的学习。在生产任务重的情况下，从部门领导到质检员，大家都是挤时间学习相关项目的检验标准，质保大纲，尽快熟悉图纸，以满足检验任务的需要。质量检验工作总结以上是这一年中质量检验工作值得肯定和继续保持的地方。

在这一年度，质量检验总体工作思路明确、方法得当、作风良好，各项工作也取得一定成绩。

但从长期产品检验和产品质量来看，依然存在一些不足，主要表现在：

一、检验工作质量有待进一步加强，质量技术人员的质量检验知识水平有欠缺，不能完全胜任本职工作，不能够认真学习标准、研究标准。

二、个别人工作热情不容乐观，甚至做给领导看，领导在与不在判若两人。

三、质量技术人员应留有时间多去车间，现场了解产品质量和过程检查。

四、质量统计技术应从车间及时反馈上来。

五、对产品图纸不熟悉，造成一些检验表卡设计不合理，甚至在检验中存在检验项目的漏检项。

下一年度工作打算和期望：

一、积极学习相关标准、法规和检验技术。

二、改变工作中的不足，检验人员尽可能满足岗位需要。

三、做到及时、准确处理质量问题。

四、尽可能将问题在出厂前解决，不要留在客户哪里解决。

正确理解规范标准、先进的检验方法和有效的质量管理手段是保证产品质量的因素之一，因此，要求我们质量检验、管理人员要不断用新技术，先进的检验方法来充实武装自己，才能胜任这一神圣而又艰巨的任务。自我创新、自我检验是对一个产品检验和管理者最起码的要求。让我们回顾过去，找出不足，以饱满的热情投入新一年工作之中吧。

医疗器械质量工程师工作总结 篇11

我院护理部认真抓好护理质量管理工作，努力提高护理质量，现总结如下：

1、建立健全护理质量管理组织，实行院、科二级质控，各质控组织定期活动，加强护理质量管理，促进护理质量持续改进。

2、加强制度管理，进一步完善护理工作制度、护理人员职责、护理质量标准等，并组织实施，重点抓好落实工作。

3、制订护理质量管理方案和护理质控计划，并组织实施。4、制订护理质量管理目标及护理质量评价标准，并组织实施。

5、各级护理管理人员及各级质控组织认真履行职责，抓好管辖部门护理质控工作。

6、院、科二级质控组织定期开展活动，护理部组织院质控小组每月进行全院护理质量检查一次，平时随机抽查，并把质控情况进行反馈，针对存在问题进行原因分析，提出整改措施，复查整改效果，每月做好质控小结，加强环节质量管理。

7、科室质控组织每半月进行一次自查自评，护士长平时随机抽查，每月进行一次质控小结，对存在问题进行原因分析，提出整改措施，复查整改效果，达到质量管理成效。

8、加强全院护理质量监控工作，院质控组织每季召开质控专题会议，进行护理质量评价、分析，总结、交流经验，达到互相促进，共同提高的目的。

9、加强薄弱环节、危重病人管理，坚持护士长夜查房制度，检查、指导、协助夜班护士工作，检查督促危重病人护理措施的落实。

10、强化护理人员质量意识，提高护理人员自我质量控制的自觉性，严格执行护理工作规章制度及护理技术操作规程，从思想上重视医疗护理安全，严格执行查对制度，无重大护理差错事故发生。

11、建立护理人员考核评价机制，各科室护士长每月对本科室护理人员考核评价一次，护理部每月对护士长考核评价一次。

12、加强护理信息管理。各科室认真做好各种数据的统计、上报工作，掌握全院护理动态，注重信息的收集、分析、研究、总结，注重质量内涵建设，达到质量管理成效。

13、护理质量控制指标达标情况：(1)基础护理合格率100%;

(2)特、一级护理合格率100%;(3)护理文件书写合格率100%(4)急救物品完好率100%

(5)医疗器械消毒灭菌合格率100%;

(6)一人一针一管一用一灭菌执行率100%;(7)病区管理工作质量合格率100%;(8)消毒隔离工作质量合格率100%;

(9)一次性注射器、输液(血)器用后毁形率100%;(10)护理服务质量满意度96.7%;(11)压褥发生次数为“0”;

(12)严重护理差错事故发生次数为“0”。

医疗器械质量工程师工作总结 篇12

为了切实提高员工的质量意识，并紧紧围绕“坚持以质取胜，推动科学发展”的生产工作方针，进一步健全和完善项目监理部质量管理体系，不断提升质量管理水平，项目监理部在9月份“质量月”活动中，深入开展了“质量月”各项活动，全面落实质量第一的管理理念。通过学习从思想上高度重视对质量的控制，总监认真组织全员成员学习公司文件精神，认真贯彻执行各项法律法规、规范、标准、设计文件及图纸内容，结合代建方的奋战789劳动竞赛活动，在质量控制方面取得了一些成效。

现将宿迁市广播电视发射塔建设工程项目监理部在“质量月系列活动”中的情况汇报如下：

一、项目监理部统一思想，从自身素质抓起，认真组织开展学习，提高监理业务能力和素质：

项目总监组织项目全体监理人员学习《20xx年“质量月”活动方案》、《建设工程监理规范》、《关于加强建筑结构工程施工质量管理的若干规定》、《江苏省住宅工程质量通病控制标准》、《江苏省主体结构工程施工资料表格填写范例》、江苏省政府文件、公司20xx年关于质量月活动的通知，通过此次学习，全体监理人员明确了质量目标，为下一步现场开展监理工作指明了方向。同时要求通过此次学习，强化各部门、人员质量意识，现场监督和管理工作，严格按照规范和设计及各级文件精神落实整改到位。

二、宿迁市城投公司组织参建单位至各项目部开展质量月学习评比工作：

每月下旬宿迁市城投公司组织各在建工程的建设方项目部、各项目监理部、各施工方的项目部至各项目现场检查施工质量、各方资料，城投公司王永总经理、程进生总工对我项目部给予一定的肯定，要求施工现场整洁卫生，材料堆放有序等工作继续保持下去，要求在保证质量、安全的情况下把进度搞上去。对此我项目部表示我方监理人员将以公平、公正、严谨的工作态度，严格按照相关设计、标准把控现场质量，保证施工质量符合相关规定要求，尽职尽责尽力为实现各项目标而奋斗。

三、组织质量管理专题培训讲座，提高专业技术水平

根据质量月活动计划，项目监理部组织参建单位相关负责人针对质量保证体系、国家法律法规和质量通病防治标准等进行专题培训，通过培训进一步增强了总包单位的管理水平、监理人员的专业技术知识，对国家法律、法规及地方有关规定有了进一步的认识，为工程质量控制提供了保障。

四、各监理人员职责分工明确。

总监理工程师职责：

（一）确定项目监理机构人员的分工和岗位职责；

（二）主持编写项目监理规划，审批项目监理实施细则，并负责管理项目监理机构的日常工作；

（三）审查分包单位的资质，并提出审查意见；

（四）主持监理工作会议，签发项目监理机构的文件和指令；

（五）审查承包单位提交的开工报告、施工组织设计、施工方案、进度计划等。

专业监理工程师职责：

（一）负责编制本专业的监理实施细则；

（二）负责本专业工作的具体实施；

（三）组织、领导、检查和监督本专业监理员的工作，当人员需要调整时，向总监理工程师提出建议；

（四）审查承包单位提交的涉及本专业的计划、方案、申请、变更，并向总监理工程师提出报告；

（五）负责本专业分项工程及隐蔽工程验收。

监理员的职责：

（一）在专业监理工程师的指导下开展现场监理工作；

（二）检查施工单位人力、材料、设备施工机械投入和运行情况，并做好记录；

（三）复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证；

（四）按设计图纸及有关标准、对承包单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及施工质量检查结果进行记录；

（五）担任旁站工作，发现问题及时指出并向专业监理工程师报告，并做好监理日记和有关的监理记录。

五、认真落实监理程序，严把施工产品质量关

（一）严格方案审批、审查关：按施工规范和设计要求以及强制性条类和地方规定标准，严格审查施工单位上报的各项施工方案，对于审查不合格的监理注明意见，重新修改上报，确保方案具有针对性、可操作性和实用性，现场施工严格按审批后的方案执行。

（二）严把原材料进场关：材料进场后监理对原材料的外观、规格、型号、尺寸等根据质保资料和材料验收强规进行验收，验收合格后根据见证取样规定进行取样跟踪送检，不合格的材料坚决予以退场处理。

（三）严把隐蔽工程隐蔽关：基础施工阶段隐蔽工程较多，项目监理部严格控制要点，严格验收，不合格的工程严禁隐蔽，整改合格后方可进入下道工序施工。

（四）严把验收制度关：吊顶，封板，穿线等工序必须经监理现场验收合格后方可进行下道工序施工。

（五）认真执行旁站制度关：线路量测工序监理实行跟踪全过程旁站，确保接线质量。

（六）严把见证取样制度：混凝土原材料复试、防水卷材、防水涂料复试、钢结构相关复试、焊条复试、混凝土同养、标养、砂浆试压块；以上试验监理在施工过程中严格按国家标准和江苏省宿迁市地方标准严格按见证取样要求实行见证取样制度，确保工程试验的代表性和真实性，做到实体检查有据可依，实体评定有据可查。

医疗器械质量工程师工作总结 篇13

1、对口业务BU新客户、新品名风险审核;

2、对应版块的入职安全培训及日常在职培训的组织;

3、安全检查：隐患排查和专项检查;

4、突发事件的应急处理;

5、负责对应版块政府监管部门台账登记、各项安全质量标准(服务标准、SOP等)制定和搜集。

医疗器械质量工程师工作总结 篇14

为贯彻落实总公司"以质求信、业主至上、遵守法规，持续改进"的总体方针，以"抓质量水平提升，促发展方式转变"为主题，以提高"工作质量、产品质量、服务质量"为重点，全兴公司于2018年全面开展了质量管理工作，从抓基础管理入手，强化质量意识，加强员工技能培训，提高员工整体素质，从而促进公司整体质量管理水平全面提高。

一、深入开展质量管理体系建设工作

1、质量管理体系文件完善

今年体系文件换版，借着换版，将修改程序文件同规范公司内部分工作流程、明确部门职责划分结合在一起。使得质量体系更加贴近公司生产实际，为提高公司的质量管理和产品质量起到更大的做用。

修改的文件有：质量手册、17个程序文件、4个作业指导书、11个质量检验表。

2、质量管理体系审核活动

2018年9月份进行2018年度内部质量审核及外审前的管理评审，2018年10月份迎接外审组对我公司进行质量管理体系复评审。

内审组在管理者代表的组织下对各部门、生产现场进行了审核，不合格项目填写了内审不符合报告单。组织了各有关责任部门针对不合格项进行了分析、研究，并进行了相应的整改工作，按期确认和验证各部门的整改结果。

管理评审认为公司自去年的评审以来，在今年年初推行新版质量检验表格，加强了质量管理，为质量体系的运行和改进奠定了基础。经过这几个月的体系运行，进一步证明了建立的质量体系是可持续的，有效和充分的。方针符合公司制剂和市场发展方向要求，目标、指标及管理方案得到有效控制和实施，均达到公司2018年度产品质量目标值。结论是公司质量体系运行是持续有效的，取得了一定的绩效。

平时体系员随机对各个部门进行质量体系相关记录抽查，对填写不规范、记录缺失的，下发不合格通知，并督促改正。领导组进行季度工作考核。

在日常管理工作中通过培训以使理解和掌握质量管理体系，通过考核和检查以使按质量管理体系运行，通过内部审核、管理评审、外部审核检验运行效果。

二、开展质量管理活动——"质量月"活动

为了提高产品质量，提高员工的工作质量和积极性，提高部门人员责任心，相应总公司的活动，2018年9月，我们继续开展了以"抓质量水平提升，促发展方式转变"为主题的"质量月"活动。利用张贴标语，板报，知识竞赛等各种方式加大力度宣传"质量月"活动，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围，并及时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检一次合格率99%，成品一次检验合格率达到98%，产品最终出厂不合格率为零。

三、强化车间、班组管理和现场管理。

结合公司各个生产环节，完善专业管理与基础管理，为配合程序文件的有效执行，制定了更详细具体的作业指导书、检验指导书、工艺说明书等；为了真实记载质量活动的开展情况，制定了11份记录表格，用记录反映产品质量及质量体系运作情况，为满足质量要求的程序提供了客观依据，为质量管理提供了有力保障。

四、工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向：

1、有时工作没有很好的条理性，不能很好的把握细节，可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点，只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。

2、一些需要沟通解决的问题处理不及时，包括外协不良的传达，现场不符合的指正与确认等。具体的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰，出现沟通不及时。

3、一些相关工作的管理办法，管理方式的欠缺。需要对管理办法与方式进行反思，明确这些方式方法的目的与合理性，结合自身的实际工作来理解与完善进一步完善质量管理体系，强化质量意识，严格标准化作业，才能提高生产能力水平。在今后的工作中要继续运用科学管理办法，学习先进经验，用于创新，培养骨干力量，树立良好的企业形象。

医疗器械质量工程师工作总结 篇15

20xx年我院在市卫生局的正确领导下，在医院全体职工共同努力下，按照市卫生局年初卫生工作会议精神和医院年度规划，扎实地开展工作，一年来，医院在医疗安全、医疗质量管理、护理工作、药事管理等方面取得一定进步，现总结汇报如下：

一、综合管理。

1、严格依法、规范执业，建立健全医院各项规章管理制度；各级各类人员岗位职责和诊疗护理常规、规范及技术操作规程并组织实施；各科建立门诊日志，发现传染病患者或疑似患者按规定上报。

2、明确全院年度工作目标，分解任务，落实责任，落实考核体系。院领导班子结构与分工明确，职责清楚。

3、医护人员执业注册率达100%，无非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

4、加强继续医学教育，医院制定了人才培训计划、措施。卫技人员继续医学教育IC卡管理覆盖率达100%。建立健全了医技人员技术档案。目前已有xx人取得全科医师规范化培训合格证，还有xx人在培训中。今年xx人已完成在市人民医院务实进修中医。

5、对医疗设备实行科学管理。建立了医疗设备采购、登记、保养、维修与更新制度，医疗设备运行性能良好。

6、建立健全了医疗废物管理制度及应急预案，工作人员职责明确。医疗废物分类、收集、运送、暂存、处理及工作人员的防护符合规定。

7、严格执行医疗服务收费标准，实行医疗服务价格公示制度，及时解答患者的费用查询，实行住院病人费用一日清单制。

8、制定了突发重大医疗救护、突发公共卫生事件防护、自然灾害救治等重大突发事件应急预案，认真完成卫生行政部门指令性任务。

二、医疗管理。

（一）医疗质量。

1、建立健全了医疗质量管理组织，制定了日常医疗质量监管制度，完善医疗质量管理方案，落实质量持续改进措施。特别是坚持落实医疗核心制度。坚持定期进行医疗质量、医疗安全检查，及时消除医疗安全隐患，减少医疗争议，杜绝医疗事故发生。今年xx月——xx月人份未发生一起医疗事故。

2、定期进行医疗质量、医疗安全、临床医师“三基”技能培训，严格执行医疗技术操作规范和常规。今年进行了基药培训、2013病案质量评审标准培训、心肺复苏培训、埃博拉出血热防控知识学习等。

3、完善医疗质量管理，坚持业务院长每天查房，对医疗护理质量进行不定期抽查。

4、积极开展临床合理应用抗生素专项整治活动，门诊处方抗菌药物使用率下降至xx%，住院病人抗菌药物使用率下降至xx%，均取得明显改观。全院药占比已下降至xx%。

5、实行手术分级管理制度，超范围手术报告、审批制度，坚决做到现审批后手术，严格执行会诊手术、疑难手术、超范围手术术前讨论制度。

6、掌握输血适应证，科学合理用血，落实临床用血告知制度并签定输血同意书。临床用血申请单填写规范、执行输血前检验和查对制度。

7、贯彻落实《病历书写基本规范》、《医疗机构病历管理规定》等制度。为提高病历书写内涵质量。通过学习培训，病历质量比往年有所提高，自查未发现丙级病历。建立了病案管理制度，住院病历及时归档并有专人管理病案室。

8、急诊室的急救器材、药品、物品有专人管理、定位放置，定期检查、保养、维修，随时处于应急状态。完善首诊负责制和会诊制度，院内急会诊确保5分钟到场。

9、认真做好H7N9人感染禽流感的防控工作，加强学习培训，对H7N9人感染禽流感相关知识培训，及时开设发热门诊。

10、院感防控落实到位，一次性医疗用品索证齐全。医疗废弃物暂存处双人双锁，登记齐全，交接手续完善。

11、20xx年xx月——xx月份，医院本部完成门诊人次xx万人次，比去年同期增长xx%。出院xx人次，比去年xx%，手术xx人次，比去年增长xx%。床位使用率xx%，平均住院日xx天。完成业务总收入xx万元，比去年同期增长xx%，完成医疗收入xx万元，比去年同期增长xx%，门诊均次费用xx元，比去年下降xx%。

门诊均次药费xx元，比去年下降xx%。住院均次费用xx元，比去年增长xx%，住院均次药费xx元，比去年增长xx%。xx月——xx月份药占比xx%，比去年下降xx%。门诊处方合格率xx%。

（二）药事管理。

1、成立了医院药事管理小组，分工明确，定期召开药事管理工作会议。

2、新规划药房、药库按上级行政主管部门要求建设。

3、开展药品不良反应监测与报告，共报告药品不良反应xx例。

4、加强临床用药管理。对医务人员进行《处方管理办法》、《国家基本临床应用指南》、《抗菌药物临床应用指导原则》学习，严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应，及时报告和处置药品不良反应。做到合理检查、合理用药、规范收费、杜绝滥用药、滥检查等现象的发生。

5、全部配备使用基本药物并实行药品零差价销售，按照基本药物临床应用指南、基本药物处方集、《处方管理办法》的要求使用基本药物。

（三）护理管理。

1、业务院长分管护理工作，护士长具体负责全院护理人员的管理，职责明确。

2、成立了护理质量管理小组，对护理质量进行质控，每季度对护理质量进行检查、评价，提出整改措施，并及时将信息在护士会议上反馈。

3、学习护理工作核心制度，认真落实护理分级管理和优质护理工作，加强护理实践工作中查对制度的落实。全年护理工作未发生差错事故。

4、护士大专以上学历比例为100%，有全院护士培训计划，每月组织业务学习一次。

5、建立医院感染管理组织，制定医院感染管理方案，由专门兼职人员负责院感工作，并取得相应资格证书。定期开展医院感染管理质量检查工作，监管到位。加强医疗废物管理工作，医疗废物存放点双人双锁管理，对重点部门、重点环节（如：注射室、输液室、供应室、手术室、人流室、口腔科等）按医院感染管理要求严格管理。

三、本年度医医疗工作存在的主要缺陷。

1、医疗文件书写质量有待进一步提高。主要表现在病史的采集、鉴别诊断以及阳性检查项目的讨论和分析上。

2、抗菌药物的应用，严格掌握抗菌药物指征上不严，存在滥用情况。门诊使用抗菌药物比率较上级标准仍有差距。

3、门诊病历书写不规范，物别是现病史书写过分简单。

4、分级护理和重点科室和管理与上级要求仍有差距。

四、20xx年年度工作思路。

1、加强各类质量管理制度的学习，特别是医疗核心制度的学习。提高医疗质量，做到诊断有标准，治疗有依据，从而达到减少病人住院时间和费用之目的。

2、对抗菌药物使用和管理进一步加大考核力度和三合理考核力度。

3、加强各类医疗文书的书写和考评考核工作，提高病案质量。

4、进一步加强对护理工作的管理工作，特别是查对制度的落实和分级护理的工作，重点科室如手术室、口腔科、人流室的院感防治工作。

5、改善服务态度，提高服务质量，进一步加强医患沟通，构建和谐的新型医患关系。

6、针对我院特点，加大对乡村医生的转诊病人和辅助检查的考核力度，使其对病人不截留，提高医院病人住院人次，床位周转率以及医疗收入，降低药占比。

7、发挥好我院xx优势，各xx中发现病人，服务病人。

医疗器械质量工程师工作总结 篇16

时光荏苒，20xx年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，20xx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，20xx年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的.努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐。

在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结，请领导批评指证。

详细工作内容如下：

1、在各部门的积极配合及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础。

2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了详细的规章制度，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求，对GSP新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务。

4、协助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。

5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患。

6、公司共开辟新的上游客户共100多家，其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。20xx年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己，使自己适应了变化了的现实。我们完全相信，20xx年将比今年更加美好。

20xx年工作计划：

1.通过各部门领导的讨论决定：所有往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一管理，实施质量管理计算机系统化控制管理，电子版档案备份，纸质版存档备查认真贯彻新版GSP管理规范。

2.对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类，统一整理，对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。

3.根据新版GSP管理规范的要求，冷链管理，实时温控。