qa工作总结

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qa工作总结【篇1】

一主要工作完成情况：

1、学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。

2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样，送样，相关记录等。

3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

4、完成纯化水验证取样工作。

5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二其他未完成或完成不理想的工作：

1，盐酸二甲双胍片的留样取样工作。（1月11日完成）

三、年度自我做得较满意的工作

能与车间人员进行良好沟通，完成质量监督，产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

四自我认为做的不满意的工作

对GMP细节不够敏锐，有待提高。

五专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获：

学习相关的GMP知识，QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法，各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开，批记录如何审核等。

六20xx年度学习计划以及工作计划

1、认真学习GMP规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。

2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！要随时总结自己的工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。

4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺，需增加工作经验，抓紧学习机会，参加培训，需进一步努力和学习。、

其实作为一个新进来的员工，所有的地方都需要多学习。多听，多看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

qa工作总结【篇2】

QA工程师工作总结

作为一名QA工程师，我在过去的一年里经历了许多令人兴奋的挑战和收获。这篇文章将详细介绍我在这个职位上的工作内容以及我所取得的成就。

首先，作为QA工程师，我的主要职责是负责软件产品的质量保证。这意味着我需要进行系统的测试，以确保软件在使用过程中的稳定性和功能的完整性。为了完成这项任务，我需要制定详细的测试计划，并与开发团队合作，确保软件的每个部分都经过了严格的测试。在过去的一年里，我通过使用各种测试工具和自动化测试脚本，成功地测试了多个项目。这些测试结果帮助我们发现并解决了许多潜在的问题，确保产品能够在客户手中提供良好的用户体验。

其次，作为质量保证的一部分，我还承担了缺陷管理的责任。我需要及时记录和跟踪项目中发现的问题，并与开发团队进行沟通和协调，以确保问题能够得到及时修复。在过去的一年里，我与开发团队紧密合作，成功地解决了大量的问题。我通过使用缺陷跟踪系统来管理和跟踪问题，确保每个问题都得到了及时的解决。这种有效的沟通和合作不仅加强了我们团队的凝聚力，还提高了我们产品的质量。

除了测试和缺陷管理，我还负责评估和改进测试流程。在过去的一年里，我一直在寻找方法来提高我们的测试效率和质量。我引入了一些新的测试工具和方法，并与团队成员共享了我的经验和知识。这些改进帮助我们更快地发现问题，并且在测试过程中更加准确和全面。在过去的一年里，我们的测试效率显著提高，并且发现的问题也有所减少。这些改进不仅对我个人的职业发展有帮助，也为团队的成功做出了贡献。

此外，在过去的一年里，我积极参与团队的培训和学习活动。我参加了一些软件测试的专业培训，并取得了相关的证书。我还参加了行业内的一些研讨会和会议，了解最新的测试技术和趋势。通过不断学习和进修，我提高了自己的专业能力，并在工作中运用了新的方法和技巧。我的学习成果也得到了团队及上级的认可，并为我在公司的晋升提供了机会。

总的来说，作为一名QA工程师，我在过去的一年里取得了许多成就。通过我的努力和贡献，我们的团队的测试效率和质量得到了显著的提高。我在测试和缺陷管理方面的工作取得了成功，并且通过持续学习和进修，不断提升了自己的专业能力。我对QA工程师的工作充满热情，并期待在未来的职业生涯中继续取得更大的成就。

qa工作总结【篇3】

1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在QC仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。

1.1.2.在整个20xx年，我按照自己事先的计划目标，在学习化工工艺这一块下了功夫，通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况，和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流，使得自己对公司几个主要品种（盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安）的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。

1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训，经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识，通过对风险管理知识的一些初步认识，自己去尝试进行了几次FMEA正式或非正式的进行几次风险分析，使自己收获很大，但是通过这几次风险分析，让自己明白一个道理，进行FMEA分析不是一个部门一个人就能做好的，他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中，且需要的数据量极大，且均是真实可靠的数据，这是进行FMEA的前提，如果没有这些风险分析只是一个幌子。

1.1.4.自己在1-10月的现场监控中，充分利用了自己学到知识，对发现问题的深度，分析问题的理解程度上有了进一步提高。

1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些，同时这也是我在明年的工作中重点提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为QA室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了QA室主任职务的工作流程和工作要求。

1.2.部门回顾：

1.2.1.现场监控方面是QA室最近年来一个很大的亮点，为公司的CGMP的实施提供了较大的帮助，反映了企业今年来CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析，将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。（见秦绍武个工作总结分析）

1.2.2.质量管理：今年公司总共发生偏差5个，变更50个、OOS2个。整个偏差、变更的处理符合GMP要求，但对偏差变更等的追踪工作还应加大。

1.2.3.内部审计和外部审计：本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中，通过审计公司在现场管理暴露了很多问题，也均得到了解决。

1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理较往年有较大的进步，这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的，QA的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强，在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。

1.2.5.验证管理：今年公司验证共计68个（已完成59个，未完成9个）公司今年的验证数量比去年比较少了一半，但是今年的验证比往年更加真实，特别是二、三车间、QC、库房的验证均是真实在做，了解了很多设备、工艺的真实的验证情况，同时也确保了设备工艺维持在验证状态，但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以QA无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题：没有创新和进步，每次交上来的均是想完成任务，思维老套。初审错误较多，给QA审核的增加。

1.2.6.供应商审计：供应商审计工作一直是QA近年来一个比较棘手的问题，20xx年供应商审计没有一家是真实去做，且整个资料收集工作困难，由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大，需符合新版GMP要求，供应商审计这一块也需加大投入，我们现行的文件中也有需改进的地方，特别是审计员的资质方面，希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除GMP要求外其他法律法规的培训。

1.2.7.产品质量回顾：该项工作的开展，去年基本是按期完成，除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外，国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态，在来年的工作中，我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化，逐渐能反映公司产品真实的质量情况。

2.20xx年展望：

2.1.个人展望：

2.1.1.在20xx年中针对QC验证记录的审核，发觉自己在检验知识上还比较欠缺，很多专业的检验知识自己还不具备，导致了审核中不能对关键的错误进行审核。

2.1.2.对风险管理的进一步认识，风险管理是新版GMP的一个亮点，作为最新质量管理模式的基本单元，需要进一步提高企业GMP水平必须对风险管理有进一步的认识和理解，希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。

2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭，希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。

2.1.4.通过自己的努力管理好QA室。

2.2.部门展望及要求：

2.2.1.QA室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬，坚持QA的原则。

2.2.2.通过对公司各品种的规范化，保证QA各项统计数据的真实化。

2.2.3.现场监控：通过对现场监控结果的真实记录，经统计分析后得出公司整个GMP执行过程中存在的情况，而上述数据可以用于以后的风险分析，希望现场监控员一如既往的坚持此项工作，为风险分析提供有力的数据，从而提高公司整个质量管理水平。

2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己，逐渐提高QA室整个管理水平，成为公司质量管理的先锋军。

2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态，提高部门和部门之间的沟通能力，从而更好的完成跨部门的工作。

2.2.6.希望部门增加员工、办公工具（电脑）来保证20xx年工作的顺利开展。

qa工作总结【篇4】

尊敬各位领导、各位同事：

大家下午好！

下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报，总结不周、有错误之处，请各位领导和同事批评与指正。

一、上半年开展的重点工作

1、重新拟定质量管理流程

2、生产过程质量控制，

3、履行质量放行职责

4、质量问题的调查和处理

5、开展质量月活动

6、加强质量人员培训

7、协调和沟通

1、重新拟定质量管理流程

公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整，根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。

2、生产过程质量控制，以提高产品质量为重点

每天进行生产监控和生产过程跟踪，保证生产过程受控，通过对工艺质量关键点的分析，掌握产品质量情况，来解决常见的质量问题，保证生产正常运行。

（1）把关口

对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪，并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析；

（2）加强质量通病的防治

针对生产过程中易出质量通病，制定出相关的纠正和预防措施，以保证同样的质量问题不再次发生；

3、严格履行质量放行职责

监督物料流转过程，根据流转单的结果签发合格证或不合格证，严格履行质量放行职责。

4、质量问题的调查和处理

按时上报月质量分析报表，对发生质量问题进行及时的调查和处理，分析出现质量问题的主要原因，明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。

5、开展质量月活动

根据公司统一部署，围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题，结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动，利用张贴标语，板报，质量问题解答等各种方式加大力度宣传，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围。

通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升，提高了员工质量素质和公司质量管理水平。

6、质量人员培训

根据公司的安排，组织关键岗位人员进行质量培训，以满足产品质量和现场管理的需要。

7、协调和沟通

协调好各车间物料质量信息的传递，以便工作能够顺利进行，除做好本职工作外，还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。

二、上半年质量情况

1、质量总体情况

2、影响产品质量原因的分析

3、对提高产品质量提出几点建议

1、质量总体情况

一至六月份（不含七月份的部分批号）,共生产240个批次,其中片剂73批次，颗粒剂118批次，丸剂40批次，胶囊剂9批次。半成品合格率92%，成品抽检合格率97%，成品出厂合格率100%，其中出现6次三级质量事故，分别如下：

①精制银翘解毒片（薄膜衣片）片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆；③肾石通颗粒说明书混淆；④土家纯姜汤质量问题；⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题；⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。

2、就目前现状，影响产品质量的原因

⑴各剂型出现的常见质量问题：

颗粒剂：水分偏高，颗粒颜色不均一，含量不合格；

片剂：原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格；铝塑开机选板不彻底；

丸剂：原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格；

胶囊剂：外观（出现插皮，漏粉现象），铝塑选板不彻底。

⑵通过日常质量问题发生的统计，目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面，分别如下：

①人员：操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高；

②工艺：工艺技术不完善；

③设备：公司大部分设备处于带病工作状态，各个性能都已下降；

④环境：工作场所的温度、湿度比较高，对产品质量造成影响。

3、针对公司现状，对提高产品质量提几点建议

①改进工艺方法，优化工艺参数；

②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作，不是简单的作坊式或劳动型工作，对人员的培训更为重要，只有人员各个方面提高，工作质量和产品质量才会得到保障，技术质量才得到提高；

③质量是生产出来的，应该强化生产过程的控制和跟踪。

三、个人存在的问题

1、能力有限，不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状；

2、对QA缺乏阶段性地指导和培养；

3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。

4、生产产量的提高，物料流转速度加快，从而加大了对现场质量检查的力度，有时会出现人员不足，监管不及时的现象；

四、下半年工作计划

①新增半成品实物对照

质量管理是长期不断改善的工作，需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时，可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。

②规范操作，加强检查

加大生产过程的监管和跟踪力度，同时完善检查与取样操作的规范性；

③加强物料进厂验收

加强原辅料的进厂验收工作，提高物料的质量。

④持续改进，做好产品中控数据分析

真实记录好现场监控的结果数据，分析出质量执行过程中存在的实际情况，为质量风险分析提供有力的数据。

⑤加强内部审计工作

内部审计要贯彻“以事实为依据，以标准为准绳”的判断理念，通过对审计结果进行归纳、分析，对不符合项提出整改措施，使质量体管理系形成良性循环，

⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态，减少人员的流失，打造一个优秀的质量管理团队。

⑦加强解决实际问题的能力

今后会平衡好各方面工作，将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量，以解决产品质量为核心。

以上是个人半年工作总结及下半年工作计划，在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里，我会继续努力，将我的业务工作能力有所提高，不辜负大家对我的期望，我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。

谢谢大家！！

qa工作总结【篇5】

药厂车间QA个人工作总结

作为药厂车间QA（质量保证）人员，我的工作职责是确保生产过程中的产品质量符合相关标准和要求。通过对产品质量进行监控和检测，我能够确保我们的产品安全、有效，并满足患者的需求。

在药厂车间QA的工作中，每天都充满了各种挑战和机遇。我负责监督生产过程中的各个环节，包括原辅料的采购、生产工艺的执行以及最终产品的包装和出厂检验。我要确保每个环节都按照标准和规范进行，并及时处理并纠正任何潜在的问题。

在原辅料采购阶段，我会对供应商进行评估和审核，确保他们能够提供质量可靠的原材料。我会检验原辅料的质量并确保其符合相关标准。如果发现任何不合格的原辅料，我会及时与供应商联系，要求其进行改进或更换。

在生产工艺的执行中，我要确保每个步骤都得到正确执行。我会进行抽样和检测，确保产品符合质量标准。如果发现任何生产工艺上的问题，我会立即与生产部门合作，找到原因并制定相应的纠正措施。

最重要的一环是最终产品的包装和出厂检验。我会对每个批次产品进行抽样检验，确保其质量稳定。如果发现任何不合格的产品，我会及时报告，并协助研发和生产部门找到原因并制定改进措施。

作为车间QA人员，我还需要负责记录和整理所有的质量数据和文件。这些数据和文件是监督和审核的重要依据，也是我们持续改进的基础。我会保持所有记录的准确性和完整性，并及时报告任何问题或异常情况。

在我的工作中，我总结了一些经验和技巧。准确和细致是我工作的基本要求。任何细微的问题都可能对产品质量产生重大影响，所以我必须时刻保持高度的警惕性。团队合作也是非常重要的。我与生产部门、供应商和研发部门之间的紧密协作是确保产品质量的关键。持续学习和更新是保持竞争力的关键。随着科技和标准的不断变化，我必须时刻关注最新的发展和趋势，以便及时调整和改进我们的工作流程。

小编认为，药厂车间QA个人的工作是非常重要的。我的努力和付出能够确保患者获得安全和高质量的药品。通过不断地监督和检测，我能够保持产品质量的稳定和可靠性。我将继续努力提升自己的专业知识和技能，以便更好地履行我的职责，为药厂的发展做出贡献。

qa工作总结【篇6】

QA工程师工作总结

QA工程师，全称Quality Assurance Engineer，是指负责质量保证和测试的专业人员。他们在软件开发和产品生命周期的各个阶段，负责检测和纠正任何可能影响产品质量和用户体验的问题。在本篇文章中，我将详细阐述QA工程师的职责和工作总结。

首先，作为QA工程师，我们的首要职责是确保软件产品的质量。我们通过以下方式来实现这一目标：

1. 制定测试计划和策略：在软件开发过程的早期阶段，我们负责与开发团队合作，制定测试计划和策略。我们会仔细分析需求文档，了解产品的功能和预期目标，然后制定适当的测试方案。

2. 编写测试用例：我们会根据制定的测试计划，编写详细的测试用例。这些用例描述了各个功能的期望输出和输入，以便开发团队能够发现并纠正潜在问题。

3. 进行功能和性能测试：我们会执行各种测试，包括功能测试和性能测试。通过模拟实际使用场景和各种边缘情况，我们可以发现软件产品中可能存在的问题，并及时修复它们。

4. 进行自动化测试：为了提高测试效率，我们还会开发自动化测试脚本和工具。这些脚本和工具可以自动执行重复性的测试，解放了测试人员的时间，使他们能够更专注于更复杂和关键的测试任务。

另外，作为QA工程师，我们还需要与其他团队成员合作，包括开发人员、产品经理和用户支持人员等。我们的目标是建立一个高效的团队合作环境，以确保产品质量和用户满意度。在这方面，我们承担以下责任：

1. 与开发人员合作：我们与开发人员密切合作，确保他们了解测试需求，并根据测试结果进行必要的修复和改进。我们还与开发人员共同解决在测试过程中发现的问题，并对软件进行持续集成和持续交付。

2. 与产品经理合作：我们与产品经理合作，确保测试策略与产品目标保持一致。我们会提供测试结果和建议，以帮助产品经理做出更好的决策，并改进产品的用户体验。

3. 与用户支持人员合作：我们还与用户支持团队紧密合作，了解用户反馈和需求。通过了解用户的真实需求和遇到的问题，我们可以优化测试策略，并改进产品的质量。

最后，我们还负责记录和报告测试结果，并参与产品发布和上线。我们会将测试结果和问题汇总整理，向相关团队和利益相关者汇报。我们的目标是验证产品是否达到预期的质量标准，并确保产品发布时没有明显的缺陷。

总结起来，作为QA工程师，我们的职责是确保软件产品的质量，通过制定测试计划和策略、编写测试用例、进行功能和性能测试以及开发自动化测试脚本等方式，来发现和修复潜在问题。我们还需要与其他团队成员密切合作，确保测试和开发的顺利沟通，并最终向相关人员报告测试结果。我相信只有通过我们的努力，才能为用户提供高质量的产品和无缝的使用体验。

qa工作总结【篇7】

在药厂，QA与车间发生摩擦时常有的事。因为QA与车间员工站在不同的立场上，QA更多考虑的是质量，车间更多考虑的是产量，这就造成了分歧，很多时候，就是小小的分歧产生了矛盾，而这种矛盾如果不能化解，就会越积越深，久而久之，QA会觉得工作压力大，车间不理解自己，车间回觉得QA就知道没事挑刺，真章儿的时候帮不上忙，渐渐地，车间便没有了QA的立足之地。

那么QA应该如何做好工作呢，个人总结了几点：

1、基本功过硬。

这里的基本功指的是QA的业务能力，质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识，也就是传说中的“人机料法环”，你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员，然后再去做QA，那样才是合格的QA，为啥，因为别人蒙不了你，一说什么你都明白，别人不会笑话你，相反的，他会敬重你，有问题愿意和你请教，你管理他也会容易很多。

2、搞好人际关系。

人际关系很重要，QA也是如此，既要有原则，也要讲究方法，这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撑船”的大度，工作中发生了矛盾，QA要找机会与当事人和解，要用不卑不亢的语气，给车间人员讲解当时为什么那样要求，争取达成共识，以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的，像是两个帮派。因为我们的立场不同，分成两派也很正常，但是作为QA，你如果想更好的开展工作，你就一定要和车间员工处好关系，在没有质量冲突的情况下，多帮助他们，与他们多交流、沟通，这样工作会顺利很多。

当遇到质量问题的时候，你要告诉他怎么做，为什么这么做，如果这个员工本身对你没有抵触情绪，我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵，那么你工作开展起来也会不顺利。

3、认真、严谨、细心。

如果你说你刚刚毕业，基本功几乎为零；你说我这人不太会为人处世，不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到，就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点，嘻嘻哈哈都没关系，而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态，因为QA是压力大的工作，应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作，就要保持认真严谨的工作态度，这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上：监控车间生产时，是否不苟言笑，严格要求车间员工按照操作规程操作，而不是姑息他们；清场检查时，是否细致认真，不留死角，而不是“差不多”得了；

填写记录和签名时，是否马马虎虎，经常写错（这样的话，员工对你的看法是：记录写成这样，还审核我的记录呢）；现场检查或者审核记录时，能够发现应该发现的问题（比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等）。。。如果以上类似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具备一个优秀QA的潜质。

4、树立威信。

作为QA，我们就是车间的一道质量关，如果我们不坚持原则，给车间某些行为开绿灯，那我们就是不负责任，你就对不起QA这个职位，而且当你多次坚持原则后，你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人，而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子，某车间有个QA，每天得过且过，现场监控时（早班）睡觉，清场检查时也不认真，自认为和车间关系很好，但是车间员工都知道她是个不合格的QA，每天混日子，一段时间后，她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA，在车间监控时发现，主任没有戴手套去抓“软材”，他制止，主任不听，于是他上报了此事。主任被开会批评，几年后，这个QA升为QA主管，现在是质量部副部长。所以我相信：坚持原则，也是坚持自己。

5、QA是一个团队。

QA一定要成为一个团队，而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大，所以一定要“抱团”，在遇到质量问题时要站在一起，日常监控时标准要一致，比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准，并且认真执行下去，时间久了，车间也会习惯这种标准，我们想要求的也就达到了。

6、QA需要领导的支持。

QA在车间的位置很尴尬，管理权力没有车间主任大，也没什么实权；技术能力赶不上工艺员，这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持，明确QA的定位，QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”，不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”，不仅仅是一个“随意签字者”，而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利，比如车间都会发生一些异常情况，而异常情况如何处理基本都是领导说了算的，而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA，异常情况必须上报QA，由QA来处理（严重异常情况除外），这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA，我想这样QA在车间会有一些地位。

7、 改变车间主任的质量意识。

这是个杀手锏，大家都知道车间主任在车间说一不二，如果你有足够强大的正能量，能够改变车间主任的质量意识的话，那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的，因为我亲身经历过，一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热，但是经过某QA主管的“感化”，变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时，不管什么原因，先骂车间一顿，然后再问原因，日常工作中也非常支持QA。当然，这也和质量部领导的努力有很大关系。或者，QA可以经常的给车间员工培训，提高员工的质量意识，建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标，目标一致了，分歧就会减少。

8、沟通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人沟通，因此沟通能力非常重要。同样的问题，不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧，可以帮助你的得到你想要的信息，也会帮助你和车间人员搞好关系。

总结来说，个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件，基本功是你的宝库（随时要拿出有用的东西），沟通能力是你的武器，质量部是你的保障，有了这些，我想车间应该会有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

qa工作总结【篇8】

1．成品首件检查：

对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对，生产排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查，并制作《QA首件检验报告》，检查无误后交组长审核。

2．成品抽样检验：

依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检，另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检，并制作《QA成品检验报告》，检查无误后交组长审核。

3．成品出货检验：

依《成品装车规范》， S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验，确认无误后拍照留底，并制作《成品出货检验报告》，检查无误后交组长审核。

4．开具品质异常联络书：

当以上1-3点中，如检验发现不良超过标准时，把此不良汇报组长，并开出《品质异常联络书》，同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。

5．不良反馈及改善追踪：

成品检验时发现有轻微不良现象，应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善，并跟踪改善结果。

6．盖OBA pASS章：

对检验OK的成品盖上OBA pASS章。

7．稽核成品仓：

每周对成品仓进行稽核，针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策，并追踪其改善结果，同时制作《成品仓稽核记录表》。

8．日报的填写，转接头使用次数记录，电脑保养及保养卡的填写。

9．完成上级交办的事务：

及时完成上级交办的事务。

qa工作总结【篇9】

药企QA工作总结

一、

药企QA（Quality Assurance）工作是确保药品质量和符合相关法规要求的重要环节。在这篇文章中，将详细介绍药企QA工作的内容、流程以及工作中遇到的挑战和解决方法。

二、药企QA工作内容

1. 制定标准和规程:

QA部门负责制定和修订药品质量管理标准和规程，确保生产过程中遵循相关法规和行业标准，保证药品质量和安全性。

2. 质量监控:

QA人员要对药品生产过程中的各个环节进行监控，确保各项质量指标符合要求。通过使用各种质量监测技术和设备，如高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）等，检测药品的成分和纯度，以及生物药品的活性。

3. 质量审核:

QA人员要对药品生产过程中的各个环节进行审核，确保各项质量管理规程的有效执行。他们会对生产记录、质量控制文件和标识进行检查，以确保符合药品注册要求和国际质量管理体系标准。

4. 品质改进:

QA部门是药企持续改进的关键部门之一。他们要从各方面分析和评估现有质量管理体系的有效性，并提出改进方案，以提高药品质量和生产效率。

三、药企QA工作流程

1. 药品研发阶段:

QA人员要参与药品研发过程，确保药品符合质量要求，并提供技术支持和建议。

2. 生产准备阶段:

在药品批准和生产准备阶段，QA人员要对生产设施和设备进行审核，确保符合相关要求，并制定相应的质量控制规程。

3. 生产过程中的质量监控与审核:

QA人员要在生产过程中对原材料、中间产品和最终产品进行检测，并验证质量控制记录的准确性和完整性。

4. 药品上市和售后监管：

QA部门要确保药品的注册文件和标签符合法规要求，并参与药品上市和售后监管过程，以确保药品的质量和安全性。

四、QA工作中的挑战与解决方法

1. 法规变化:

药企QA人员需要及时了解国内外医药法规的变化，并根据新的要求进行相应的改进和调整，以确保符合法规要求。

解决方法：建立一个专门的法规研究和更新机制，提前预警法规变化，并对相关人员进行培训和指导。

2. 跨部门协作:

QA工作需要与研发、生产、质量控制等部门进行紧密合作，确保整个生产过程的质量管理。

解决方法：建立跨部门的沟通机制，定期召开会议，分享信息和解决问题。

3. 大数据分析:

随着生产数据量的增加，QA人员需要运用大数据分析技术，从海量数据中提取有用信息，发现潜在质量问题。

解决方法：引入数据分析专家，使用先进的数据分析工具和算法，提高数据分析效率和准确性。

五、

药企QA工作是保障药品质量和安全性的重要环节。通过制定标准和规程、质量监控和审核以及持续的质量改进，QA人员确保药品质量符合要求。QA工作面临着法规变化、跨部门协作和大数据分析等挑战，需要建立相应的解决机制和措施。只有持续改进QA工作，药企才能提高药品质量，保障公众健康。

qa工作总结【篇10】

药企QA工作总结

药企质量保证（Quality Assurance，QA）工作是药企生产与销售工作中至关重要的一环。QA工作涉及到药品的质量控制、合规性检查、风险评估以及质量标准制定等多个方面。本文将对QA工作的具体内容进行详细阐述，并总结工作中的经验与教训。

一、质量控制：

质量控制是药企QA工作最为重要的一部分。我们需要制定并实施适当的质量控制计划，包括原材料及药品的检验方法、质量标准、批记录审核等。在生产环节，QA还需要负责监督各个工艺环节的合规性，确保药品的生产过程符合相关法规要求。同时，我们还需要定期进行质量评估，包括对之前生产批次的质量结果进行总结和分析，以发现潜在问题并采取相应纠正措施。

二、合规性检查：

QA工作中的合规性检查主要包括对企业内部程序和法规要求的审核。我们需要对企业内部的质量管控流程进行评估，检查是否存在与法规要求不符的环节，并及时提出改进建议。QA需要对各类政府监管机构颁布的药品质量相关法规进行研读和理解，并核对公司内部工作流程是否与之一致。通过合规性检查，QA可以确保药企的生产与销售行为符合国家法规，保证药品的质量和安全性。

三、风险评估：

在药企QA工作中，风险评估是一个不可或缺的步骤。QA需要对潜在的质量风险进行评估，包括在生产质量控制环节中可能出现的问题和潜在的安全隐患。一旦发现潜在的风险，QA需要通过设立相应的纠正措施和预防措施，以降低风险发生的概率。风险评估还需要和相关部门进行沟通和合作，共同制定和实施有效的风险控制措施。

四、质量标准制定：

QA工作中，制定合适的质量标准是保证药品质量的重要环节。质量标准包括药品的质量指标、检测方法、合格范围等。在制定质量标准时，QA需要参考国家相关法规和标准，并结合企业内部的实际情况。同时，我们还需要关注国际上的最新质量标准和技术进展，以保持企业的竞争力和创新性。

五、总结与展望：

QA工作中的总结与展望是不可或缺的一环。通过总结已完成的工作，QA可以得出经验和教训，改进工作流程，提高质量水平。同时，展望未来，QA需要密切关注国家政策的变化和行业的发展趋势，及时提出调整药企质量管理策略的建议。

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药企QA工作是非常重要的，它直接关系到药品的质量和安全性。通过充分了解和掌握质量控制、合规性检查、风险评估和质量标准制定等方面的知识和技能，QA可以更好地履行工作职责，确保药品的质量达标。同时，QA工作还需要不断提升自身的技术水平和专业知识，以适应快速变化的行业需求。我们相信，通过不懈努力和持续改进，药企QA工作将能够为人们的健康和生活质量做出更大的贡献。