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药品经营自查报告

更新时间:2025-02-11
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药品经营许可证自查报告9篇

药品经营许可证自查报告

在不断进步的时代,越来越多人会去使用报告,其在写作上有一定的技巧。一起来参考报告是怎么写的吧,下面是小编帮大家整理的药品经营许可证自查报告,欢迎大家分享。

药品经营许可证自查报告 篇1

一、总体工作现状及房屋规划:

1、日接种量平均30人次/日,全天候接种。按照疾控预防接种规范化管理实施方案要求,通过xx区疾控中心与城关社区卫生服务中心联合督导,先将我接种门诊评审工

2、预防接种门诊总面积为170㎡。分别为:接种观察室25㎡,接种室100㎡,候诊区45㎡。且各区域划分合理,流程顺畅。

3、实行预防接种信息化管理。

4、基础知识考核达到区卫生局要求。

二、实施条件部分:

1、房屋配置:卫生状况良好,且预防接种门诊独立楼层,醒目地点设立接种引导牌。缺陷:地面未做防滑处理,台面未做防撞处理。

2、功能区设置:房屋设置规划合理,流程顺畅,疫苗相关公示内容完善,相关区域座椅充足。

3、冷链设备:现有疫苗专用冰箱2台,能满足工作需要。冷藏包充足,冰排充足,且冷链设备有专档,温度计充足。

4、接种设备与器材:完全按照上级单位要求进行设备配置。

5、消毒设备:完全按照上级单位要求进行配置,且日常记录完整。

6、信息化管理设备:完全按照上级单位要求进行设备配置,且运行良好。

三、服务能力部分:

1、人员资质与素质:现有免疫规划人员4人,本科1人,专科3人,相对稳定,分工明确,均接受上级部门定期培训。

2、接种实践技能:完全按照上级单位要求进行日常工作,无接种差错事故发生,人员操作技能熟练。

3、接种服务质量:完全按照上级单位要求进行相关工作,儿童管理完善,建卡、建册及时及时记录儿童变更情况,每月进行辖区流动儿童主动搜索,疫苗各种接种率达到上级要求。

4、冷链管理:专人负责冷链管理,制度完善,定期除霜,所有冷链设备运行正常。

5、生物制品管理:完全按照上级单位要求进行工作,制度完善,使用合理。

6、安全注射:完全按照上级单位要求进行日常工作,制度完善,监测及时,未出现预防接种差错事故。

7、流动儿童管理:每月进行主动搜索,保证辖区流动儿童接种及时,接种率达标,定期核对大册,及时发现迁出儿童。

8、报表:按时上报各种免疫规划报表,及时性、完整性、准确性100%。

9、档案管理:完全按照区cdc要求进行整理与装订、保存,统一整洁,查找方便。

药品经营许可证自查报告 篇2

我院自今年以来,药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,根据《20xx年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求,我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改,对查找出的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:

一、药品采购基本情况

严格执行药品“阳光采购”制度,我院除麻醉和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购,绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划...

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药品经营自查报告7篇

药品经营自查报告

药品经营自查报告 篇1

xxx食品药品监督管理局gsp认证中心:

xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址:xxxx。《药品经营许可证》证号:xxxx,营业执照注册号:xxxxxx,《药品经营质量管理规范》证书编号:xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。

公司现有营业用房面积xx,其中营业xx;药品仓库面积xxx。公司分别在xx年、xx年通过gsp认证检查,取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来,始终坚持将gsp要求作为公司经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。

2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训,以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解,同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量管理工作进一步落实完善,提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效益和社会效益。

现将实施gsp工作自查情况汇报如下:

一、质量管理体系

公司自xx年再次取得gsp认证以来,认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员,各级人员能够认真履行职责,各部门环节均严格按照规范要求执行。

《药品经营质量管理规范(2012年修订)》颁布以来,企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范(2012年修订)》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采...

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