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医疗器械投标承诺书(必备十九篇)
在不断进步的社会中，承诺书的使用频率越来越高，承诺书通常是要求以书面订立的合同，其承诺也必须采取书面形式。在写之前，可以先参考范文，下面是小编为大家收集的医疗器械投标售后服务承诺书，欢迎阅读与收藏。
如果我公司在贵单位组织的项目名称：长沙市地方税务局机关及稽查局大院安全技术防范设备采购项目招标中获取中标，应项目投标的有关要求，我方对该项目做出如下产品质量承诺：
（1）技术规范及相关产品标准：按国家标准执行。
（2）产品都是厂家原装正品产品。
（3）所有的附件及零配件是正规厂商生产的产品
（4）产品“三包”内容：实行包退、包换、包修服务。
（5）质量问题的.处理：按厂家质量保证实行。
（6）质量投诉的处理：由专人负责本次项目投诉处理。
（7）质保期内所有软件维护、升级和设备维护等免费上门服务。
承诺人：________
_______年_______月_______日
致：xx有限公司：
若我单位在新建车间1.5厚环氧地坪等项目招标中，有幸成交，在该项目实施过程中，我方对工程质量做如下承诺：
1、依法取得相应等级资质证书，并在资质等级许可范围内承揽工程，不转包或违法分包工程。
2、建立质量责任制，对工程施工质量负责，按照甲方图纸划分区域和施工技术标准施工，不擅自更改施工方案 ,不偷工减料，施工过程中发现问题及时提出意见和建议，以一流施工，创一流质量，确保本次施工质量达到优良工程标准
3、按照工程设计要求、施工技术要求和合同约定，对进入现场原材料、用具、机械设备等进行检验，未经检验或检验不合格，不得使用。
4、建立、健全工程质量检验制度，严格工序管理，做好分项工程质量验收及记录工作。
5、建立、健全教育培训制度，加强对职工教育培训工作未经教育培训及考核不合格人员，不得上岗作业。
6、严格依法履行建筑工程质量保修义务，（质量保修期至工程竣工验收合格之日起计算）。
以上是我单位对该工程质量承诺，若工程验收我方达不到承诺优良标准，我方愿接受工程造价5%作为惩罚。严重时，甘愿受法律法规处罚，并自动撤出现场。
承诺单位（公章）：
法定代表人或其授权委托人（签字）：
日期：年月日
尊敬的合作单位：
我们, xx（承诺单位），在此郑重承诺将为贵单位提供优质的售后服务，具体服务内容如下：
一、服务宗旨
我们将以“客户至上、服务为先”为宗旨，确保贵单位在使用我司医疗器械产品过程中，能够得到及时、专业的支持。
二、服务内容
1. 技术支持：提供产品使用的培训与指导，确保操作人员熟练掌握设备使用技巧。
2. 维修服务：自接到故障报修通知起，xx小时内给予响应，并在xx小时内安排专业人员进行现场维修。
3. 备件供应：承诺在设备使用期间，提供必要的备件供应，并确保备件的`质量与及时性。
4. 定期巡检：根据设备使用情况，定期安排专业人员对设备进行巡检，确保设备的正常运行。
5....
查看详情>>最新医疗器械临床试验方案(精品10篇)
为了确保事情或工作扎实开展，常常需要提前进行细致的方案准备工作，方案是阐明行动的时间，地点，目的，预期效果，预算及方法等的书面计划。方案应该怎么制定呢？下面是小编精心整理的临床试验方案10篇，希望对大家有所帮助。
i期临床试验方案设计要点
i期临床试验方案应包括依次进行的三部分，即单次给药耐受性试验方案、单次给药药代动力学试验方案、连续给药药代动力学试验方案。 i期临床试验方案应包括以下内容：
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试验药物简介，包括中文名、国际非专利药名（inn）、结构式、分子式、分子量、理化性质、药理作用与作用机制、临床前药理与毒理研究结果、初步临床试验结果； 研究目的；
试验样品，包括样品名称、编号、制剂规格、制备单位及制备日期、批号、有效期、给药途径、储存条件、样品数量并附药检报告单；
受试者选择，包括志愿受纳入标准、排除标准、入选人数及登记表； 筛选前受试者签署知情同意书；
试验设计与研究方法（要点见后）； 观察指标（见后）； 数据处理与统计分析； 总结报告； 末页。
1、单次给药耐受性试验设计与研究方法要点
一般采用无对照开放试验，必要时设安慰剂对照组进行随机双盲对照试验；
最小初试剂量按blackwell改良法计算并参考同类药物临床用量进行估算（见李家泰主编《临床药理学》第二版 1998:298）；
最大剂量组的确定（相当于或略高于常用临床剂量的高限）；
剂量组常设5个单次给药的剂量组，最小与最大剂量之间设3组，剂量与临床接近的组人数8～10人，其余各组每组5～6人。由最小剂量组开始逐组进行试验，在确前一个剂量组安全耐受前提下开始下一个剂量，每人只接受一个剂量，不得在同一受试者中在单决给药耐受性试验时进行剂量递增连续试验；
方案设计时需对试验药物可能出现的不良反应有充分的认识和估计，方案应包括处理意外的条件与措施；
与试验方案同时设计好病例报告表（case report form crf）、试验流程图（chart）等。
2、单次给药药代动力学试验设计与研究方法要点
剂量选择：选择单次给药耐受性试验中全组受试者均能耐受的高、中、低3个剂量，其中，中剂量应与准备进行临床ⅱ期试验的剂量相同或接近，3个剂量之间应呈等比或等差关系； ? 受试者选择：选择符合入选标准的8~10名健康男性青年志愿者，筛选前签署知情同意书；
试验设计采用三交叉拉丁方设计，全部受试者随机进入3个试验组，每组受试者每次试验时分别接受不同剂量的试验药，3次试验，每名受试者均按拉丁方设计的顺序
接受过高、中、低三个剂量，两次试验间隔均应超过5个半衰期，一般间隔7~10天。 三交叉拉丁方方案
随机分组 第一次试验剂量 第二次试验剂量 第三次试验剂量 低 中 高 第一组 中 高 低 第二组 高 低 中 第三组 生物样本选择适宜的分离测试方法，最常用的方法为高效液相色谱法；应详细写明具
体的测试方法、测试条件和所用仪器...
查看详情>>医疗器械临床试验方案(精选七篇)
为了确保事情或工作扎实开展，常常需要提前进行细致的方案准备工作，方案是阐明行动的时间，地点，目的，预期效果，预算及方法等的书面计划。方案应该怎么制定呢？下面是小编精心整理的临床试验方案7篇，希望对大家有所帮助。
（一）质量控制
1、本试验涉及的研究医生，实验室人员和社区参与的工作人员必须具备试验方案中所要求的专业知识和经验。
2、研究者和参与研究的其他工作人员应履行职责，并严格遵循临床试验方案，采用标准操作规程，以保证试验的质量控制和质量保证系统的实施。
3、临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实，在数据处理的每一阶段必须进行质量控制，以保证数据完整、准确、真实、可靠。
4、研究者和参与研究的其他工作人员具备总够的从事本研究的时间和可靠的受试者来源。
5、所以设计实验室检测的项目，实验室条件应满足要求，实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染；管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施；仪器放置的场所应符合要求，并便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置；实验室负责人具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，并对检验结果负责；不同的检测仪器由专人负责操作，定期校验检定。
6、本研究涉及需要采集的标本应有专人负责采集。
7、检测程序按规定的sop进行操作。
8、当研究方案需要修改时，按sop召集伦理委员会，充分发挥伦理委员会职能，确保受试者的利益得到保护。
9、每个参加单位应设立资料档案袋，按方案中的要求保存所以的原始资料，按照时间的先后顺序，以便核查。
10、合同研究组织必须指派经过本研究培训的监查员，监查员需要有医学药学的相关专业背景，严格按照公司制定的监查sop对研究项目进行核查（包括：试验前访视，启动访视，常规监查访视以及结束时的结束访视，详见“监查方案”）。
11、稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
12、稽查的工作的建立是为了确保临床试验能以符合方案以及标准操作规程，和相关法规的要求的方式实施。内容包括：
1）临床研究是如何操作的？
2）是否按照研究方案的要求实施。
3）主要研究者是否有效、适当地监控研究的进行？
4）研究的质量如何：研究相关人员、研究中心、和数据试验中是否贯彻了sop的要求？
5)研究中心誊抄在病例报告表上的数据是否与原始资料一致？
6)总体的试验质量（发现问题的症结所在）。
7）研究文档是否存在？是否有序存放？是否可自释（是否可从研究文档中重塑试验数据？）。
8）检查监查报告试图发现质量趋势，和程序制定上的问题对已经发现的问题给予解决措施上的咨询...
查看详情>>医疗器械店开业祝福语(分享61句)
新店开张来贺喜，生意声名又鹊起；朋友开业来送礼，送出祝福做贺礼。生意犹如朝阳起，红火如霞日攀升。钱财犹如河归海，源源不断入门来。以下是小编帮大家整理的新店开业祝福语（精选61句），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
1、礼炮声声，震响的是吉祥，震来的是好运；开业祝福，祝福的是财旺，祝愿的是兴隆；发条短信，希望的是财源滚滚，盼望的是日进斗金，愿开业大吉。
2、新店开业，吉祥相伴，好运相随，财运相拥，喜气相抱，特送短信，真心祝愿，生意兴隆，日进斗金，大吉大利，财源滚滚。
3、开业大吉，金日喜；宾客如流，开门红；张灯结彩，财源茂；鞭炮齐鸣，好运来。值此宏张开业之际，祝您日进斗金，生意兴隆，财源广进，恭喜发财！
4、开业大吉财源路，人生事业的起步。愿你拥有三气，一气是人气，广邀四方朋友。一气是财气，广聚四方财源。一气是和气，全体员工团结一致。生意兴隆那是必须滴。
5、送你一个花篮，祝你拦住烦恼，让顾客快乐而来，满意而归；送你一个金元宝，祝你开店生意兴隆，财源广进；送你一句祝福，祝你开业大吉大利。
6、不能给你带生意，送点祝福添喜气，不能给你送财运，送点吉祥添热情，不能给你送幸福，送点问候添温情，不能给你加祥瑞，送点好运伴你行，用朋友的心，伴你生意兴隆。
7、清晨起来开开门，诚心诚意迎财神。你给财神作个揖，财神送你聚宝盆。晚上打烊把钱收，财神送你金貔貅。货真价实财运旺，四季发财客如流。恭祝事业大兴旺，前途越来越敞亮。
8、用心血浇灌事业之花，用希望培育永恒梦想，用祝福伴你一路前行，生命不息，奋斗不止，愿你紫气东来，开业大吉，事业兴旺！
9、面对挑战，自信很重要。创造幸福，勤劳很重要。朋友交往，知心很重要。新店开业，祝福很重要。恭祝朋友，生意兴隆，财源广进，大吉大利。
10、听说你开业在即，我特意为你选个好日子：周一滚滚来钱财，周二福气纳进来，周三生意定兴隆，周四红火迎客来，周五宏图展大志，周六紫气东方在，周日幸福乐开怀！嘿嘿，不管你要哪一天，生意兴隆都会在！
11、开大业，看风水，选日子，图吉利；烧烧香，求富康；发喜糖，能发财；放鞭炮，金银响；邀朋友，财源广；摆酒席，生意旺，祝您生意兴兴旺旺日子红红火火！
12、开张日，选得好，吉吉祥祥有福相；开张时，放鞭炮，蹦蹦跳跳挣钱爽；开张灯，很亮堂，坎崎岖坷路照亮；开张曲，已奏响，幸美好福歌唱响；开张好，开张闹，闹的日子兴隆了，闹的生意兴隆了，祝您万事大吉！财路广进！
13、爆竹一声响，开张开业开鸿运；礼花空中放，迎富迎贵迎吉祥。值此新店开张之际，本人虔诚为你祈福，祝你万事顺意，生意红火，财源滚滚好运来。
14、在贵公司乔迁开业喜庆之际，我们向贵公司表示最热烈的祝贺！我们衷心地希望贵公司生意兴隆，生意长久！
15、恭贺店铺开张，送上我的祝贺，送您一个招财猫，愿您财源广进，送您一棵发财树，愿您财源茂盛，送您一尊大财神，愿您财源滚滚。
16、恭贺新店开业，...
查看详情>>医疗器械经理的自我鉴定（精选十篇）
总结就是对一个时期的学习、工作或其完成情况进行一次全面系统的回顾和分析的书面材料，它在我们的学习、工作中起到呈上启下的作用，让我们一起认真地写一份总结吧。总结怎么写才能发挥它的作用呢？以下是小编帮大家整理的医疗器械员工个人总结范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
三年的大学生活即将结束了，回首着校园的生活和社会实践活动，有欢笑，有悲伤有成功当然也有失败，始终以提高自身的综合素质为目标，以自我的全面发展为努力方向，树立了正确的人生观，价值观和世界观，但更多的是在这期间我学到了许多书本上学不到的知识，修养和能力……
在思想上，与党中央保持一致，坚持四项基本原则，认真学习三个代表重要思想。要求积极上进，热爱祖国、热爱人民，拥护中国共产党的领导，遵守国家的法律法规及各项规章制度积极向党组织靠拢，向党递交入党申请书；有很强的上进心，勇于批评与自我批评，树立了正确的人生观和价值观。服从命令，听众指挥。
在学习上，严格要求自己，凭着对成为一名优秀白衣天使的目标和知识的强烈追求，刻苦钻研，勤奋好学，态度端正，目标明确，基本上牢固的掌握了一些专业知识和技能，作到了理论联系实际；除了专业知识的学习外，还注意各方面知识的扩展，广泛的涉猎其他学科的知识，从而提高了自身的思想文化素质。
在寒暑假期间，我会争取机会到医院实习，能正确执行医嘱及各项护理技术操作规程，做好基础护理。严格执行无菌操作和三查七对制度。发现问题，及时解决。在工作中能理论联系实际，遇到不懂的问题能及时向护士长及年资深的'老师请教，努力提高自身的业务水平。对待患者能文明礼貌的服务，做到举止、态度和蔼，急病人所急，想病人所想。除了完成常规的基础护理外，还熟练的掌握了专科知识和各项护理操作，经常下病房与患者沟通，及时了解他们的动态心理，并做好健康宣教。
在生活上，养成了良好的生活习惯，生活充实而有条理，有严谨的生活态度和良好的生活态度和生活作风，为人热情大方，诚实守信，乐于助人，拥有自己的良好处事原则，能与同事们和睦相处；积极参加各项课外活动，从而不断的丰富自己的阅历，用有限的生命投入到无限的护理工作中。
在今后的我会更加不断努力地学习，以不断提高自身的业务能力。从而使自己的理论知识及操作技能更上一个台阶，以便能更好的服务于患者。争取做一名优秀的护理人员，以无愧于白衣天使的光荣称号！
我在院、科两级领导的领导和指导下，在同志们的热心帮助下，通过自己的努力，在思想上、业务水平上都有了很大的提高。以“服从领导，扎实工作，认真学习，团结同志”为标准，始终严格要求自己，较好地完成了各项工作、学习任务，并取得了一定的成绩；牢固树立全心全意为病人服务的宗旨。
在这一年，我严格遵守医院和科室的各项规章制度，一切服从院上和科室的安排，积极参加院上和科室举行的集体活动，努力完成院上和科...
查看详情>>医疗器械销售自我评价（推荐十四篇）
在学习、工作或生活中，我们总免不了要写自我评价，自我评价是个人对自己的思想、动机、行为和个性的评价。怎样写自我评价才合理、得体呢？以下是小编收集整理的医疗销售的自我评价（精选14篇），欢迎大家分享。
在医药销售领域深耕数载，我始终将“专业”与“热情”作为自己职业生涯的两大基石。我深知，医药行业关乎生命健康，容不得半点马虎。因此，我不断精进专业知识，从药品成分、功效、适应症到最新医学研究成果，我都力求了如指掌，以便能够准确地向医生、药师及患者传达产品信息，助力精准治疗。
同时，我秉持着对工作的极大热情，积极面对每一次挑战。无论是开发新客户，还是维护老客户关系，我都以真诚的态度和专业的'服务赢得他们的信任与支持。我擅长倾听客户需求，提供个性化的解决方案，确保客户能够感受到我们的专业与用心。
在团队中，我不仅是业绩的佼佼者，更是团队精神的践行者。我乐于分享销售技巧与市场信息，帮助团队成员共同成长，营造了一个积极向上、合作共赢的工作氛围。
从事医药销售工作以来，我始终保持着对市场趋势的高度敏感性和创新思维。面对激烈的市场竞争，我通过大数据分析，精准定位目标市场，设计并实施了一系列创新营销策略，有效提升了产品市场份额。
我擅长运用数字营销工具，如社交媒体和在线会议平台，拓宽销售渠道，增强品牌影响力。在过去的一年里，我的创新举措直接带动了区域销售额增长30%，展现了强大的'业绩驱动能力。我相信，持续的创新是推动个人与企业共同发展的关键，未来我将更加聚焦于结合技术与医药专业知识，探索更高效的销售模式。
性格活泼开朗、有上进心、不安于现状、心态乐观、抗压能力强、对销售工作富有激情，喜欢与人交往沟通。每天始终坚持三件事：
（1）计划好每天做的事情，提高做事效率
（2）承诺过的事情一定要做到，如不能做到，应及时给予解释。
（3）遇事冷静分析，每件事情都有解决的方法。为期两年的医药销售，负责渠道终端连锁事宜，恪尽职守，计划好每天的工作，努力完成工作任务，每日必做工作总结及计划，同时有较好的规划分类学习能力，以便于自己梳理客户关系。在工作时刻凝聚团队精神，不断学习终端医药技能学习，实践于终端医疗开发维护。是一名不愿意认输，努力奋斗现实主义90后。
本人自信，乐观，好学，勇于挑战，有多年的销售工作经验，对市场的终端维护，活动推广，导购管理，有较强的工作能力。亲和力好，沟通能力强，责任心强，有良好的团队意识。
具备一定的市场分析及判断能力，良好的客户服务意识，具有较强的独立工作的能力；具优秀的职业道德和良好的团队合作精神责任心，能承受较大的工作压力； 愿意通过自己的努力获得丰厚的回报
本人在从事销售工作以来一直都是在电话销售行业，从基层的普通销售员工做到销售经理，工作涉及到人力招聘、面试、培训、管理、企划等...
查看详情>>医疗器械日记
职位描述：
1、参与负责本公司产品的注册工作，参与制定产品注册计划，并跟踪执行；
2、参与医疗器械研发质量的控制，收集产品注册相关法规、标准并进行研究分析帮助产品尽快取得注册证；
3、协助产品注册、型式检验及临床试验相关资料的收集、审核和递交；负责医疗器械注册过程中与检测机构、临床机构及相关监管机构的联络沟通；解决注册问题，推进注册进程、保证良好注册结果。
4、参与质量体系建设，负责对医疗器械产品质量体系考核进行申请并准备相关文件资料；
5、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的.相关活动进行记录并存档；
任职要求:
1、有相关产品注册经验优先；
2、机械、电子或生物医学工程专业相关专业，大专以上学历；
3、有较强的文字功底和良好的沟通能力和团队合作精神，抗压能力强。
12月15日 天气 阴 星期四
今天是实习的第一天，我很早就起床准备好一切，早早赶到了公司。8点30分，按照公司正常的上班时间，我在云南施普瑞生物工程有限公司第一次见到了我的实习导师严容芳女士。经过短暂的自我介绍，严导师给我配备了专门的鞋柜和消毒的拖鞋、白大褂以及帽子，以后进入公司就要换鞋，按照有关规定穿戴整齐，严格执行药厂的规定。
由于是第一天实习，按照药厂规定员工进入生产区必须配备健康证，而我还未到当地检疫疾控中心办理相关手续，因此无法进入生产区，就只好跟随导师在行政办公楼内熟悉环境，顺便了解真整个企业的平面规划图，虽然是在办公室之间活动，但我们全程都穿着消毒的拖鞋，说实话，在昆明这样的温度下，双脚真的觉得很冻，然而，这也恰恰说明了药厂对于污染和交叉污染的严谨作风和重视程度。随后又阅读了最新修订的gmp，就这样，在我的期待与欣喜中，第一天的实习结束了。
12月17日 天气 晴 星期六
实习的第三天，在基本熟悉了药厂的环境后，我开始进入外包车间帮助包装工人进行一些简单的包装工作。由于等待健康证的发放还有一周时间，我觉得自己应该在基层岗位熟悉各种工作，即使是从包装做起，也要好好锻炼自己，尽量做到最好。
在外包车间帮忙的几天时间里，我再次深刻认识到，药厂的每一个工作环节都是那么认真严谨。尽管是普通的手头活，包装的箱号和药品包装盒子上的盖章箱号依旧是完全吻合的，在抽样检查的时候倘若发现质量问题，都是能很快知道负责该项包装的个人和小组，真正做到责任到人。另外，正如之前学习的gmp教程上所说，每种药每一个批次都是有自己具体的编号，同年且在同一批生产的同种药物编号相同。每瓶药品从生产到进入包装容器的过程中都要经过很多环节严格检查，外包车间的每一位工人不但工作效率高且个个都非常严谨细心，在此受益颇多。
12月20日 天气 晴 星期二
新的一周开始了，怀着同样崭新的心情，我来到了公司，开始了第二周的实习工作。今天认识了而我一样同在生产部实习的赵同学，他就读于新疆，同样也是学习制药工程专业的...
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