药厂质量部工作计划16篇
时间仿佛白马飞逝，不知不觉中，我们即将迎来新的生活、新的挑战。为了未来的学习，我们需要制定一份计划。那么，我们应该如何来写这个计划呢？下面是小编整理的质量部工作计划，供大家参考。一起来看看吧！
一、提高自身素质，努力适应工作环境在
来到公司工作后，为了满足质量保证工作的需要，我总是把学习业务知识放在首位，提高我在管理方面的特殊素质，这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才，更多地与同事沟通，更多地帮助他人，从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面，我严格遵守公司的规章制度，不迟到、不早退，积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。（如gmp、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。）通过gmp培训，我的gmp知识得到了丰富，这更有利于我的质量保证工作的有效开展，所有工作的质量和效率都得到了显著提高。
二、认真进行生产过程的现场监控，使质量保证工作落到实处。
质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候，我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。
1、检查各岗位生产现场的所有设备和大门是否有状态标志，中间站储存的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标志，暂时未生产的岗位和设备是否有清洁标志，是否在清洁有效期内
2、称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。称重仪器应调平至零，并进行双重检查。
3、混药岗位：检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。
4、制丸切岗：检查丸重是否在内控标准范围内，丸形是否圆。
5、干燥岗位：沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求，水分和温度是否符合工艺要求。
6、包衣岗位：检查接收物料和包衣材料的批次生产说明书，并在包衣过程中检查颗粒的外观、圆度和均匀性，色泽一致确保生产品种的外观和重量差异符合公司内部控制标准；
7、铝塑包装岗位：检查药板外观、性状是否准确，板面是否清洁，接缝是否严密，生产批号和有效期是否符合
8、批量生产指令。包装岗位：检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明，并在包装现场进行抽查包装数量是否准确，装箱单是否填写正确。
在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方，应及时通知岗位班长或相关人员予以纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。
三、与技术人员密切合作
完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20xx年12月12日，共审核了117批各品种的批量生产记录，包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外，由于新的gmp认证的需要，我与技术员李默合作完成了设备清洗验证，对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告，以确保上述项目在工作...
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