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医疗器械研发年终个人工作总结

医疗器械研发年终个人工作总结

格式:DOC上传日期:2024-07-20

医疗器械研发年终个人工作总结

2024-07-20 15:55:59

【#个人工作总结# #医疗器械研发年终个人工作总结#】时间总是这样的快,眨眼间,一年就这样毫无声息的走了,回望过去一年无论是思想境界,还是在工作能力上都得到进一步提高,并取得了一定的工作成绩,是时候捋一捋这一年来的工作,好好做份总结了。那么什么样的年终总结是你的领导或者老板所期望看到的呢?下面是小编帮大家整理的医疗器械个人年终工作总结,希望能够帮助到大家。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇1

20XX年已经过去,迎来了崭新的20XX年,回顾今年,在领导的支持和自己的努力下,本着“巩固优势,稳步发展”的原则,一年来做了以下几点工作:

在这一年,我严格遵守医院和科室的各项工作制度,一切服从院上和科室的安排,积极参加院上和科室举行的集体活动,努力完成院上和科室布置的工作内容。对各科室的器械维修,我基本上做到随叫随到,认真维修,对于不能维修的工作,及时上报科室。在工作中我坚持学习,不断提高自身综合素质水平、工作能力,扩大自己知识面,参加一切可以参加的与工作医学有关的考试,同时也学习电脑知识,并结合着自己的实际工作,认真学习机械电子维修知识,虚心向身边同志请教,通过看、听、想,做不断提高自己的工作能力,努力使自己成为合格的药学和医疗器械维修工作人员。同时利用业余时间学习医学法律法规、规章制度,做一名懂法守法的药学工作人员。

但是在工作中也存在很多不足,主要表现在平时工作懒散,对各科室的维修工作有时出现推脱现象,对一些工作敷衍了事,没有很认真的完成。对院上和科室布置得学习有时不能坚持到底,有半途而废的现象。有时对院上和科室的一些工作制度不能坚持到底,不按程序办事,有个人主义思想的存在。作中的优点,改掉自己工作中的不良现象,紧密团结在院、科两级领导的周围,团结同志,做好自己份内的工作,同时加强政治、业务和工作能力学习,认真完成院上和科室布置的学习内容,使自己工作能力和业务知识面有很好的提高。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇2

今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

一、药品医疗器械日常监管工作

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位16家;药品经营企业159家(其中药品批发公司1家,连锁销售公司2家,零售单体药店79家,零售连锁门店77家);医疗器械经营企业104家;个体医疗诊所及口腔诊所39家;疫苗接种单位18家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到100%,医疗器械经营企业覆盖面达到100%,一级以上医院覆盖面达到100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

截至目前,共出动执法人员350余人次,车辆75台次,检查药械经营企业160余户、医疗机构50余户、药品批发企业1户、疫苗接种单位18户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的'行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件11起,其中简易程序1起;一般程序10起,结案8起,1起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:42,892.88元,现已上缴罚没款总计:22,892.88元。

二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告401份,医疗器械不良事件35份,完成了既定目标。

三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业2家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更25家次。保质保量完成此项工作任务。

四、工作存在的问题

1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

五、下步工作打算

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品,保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作,做到工作不拖拉、不积压,配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇3

经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。

回顾20xx年,我们致力于安徽客户关系上挖潜增效,主动创建以效益为中心VIP客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感加强了。但,在安徽医改大环境和政策的影响下,没能得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。

一、20xx年销售业绩状况

DR1台, CT一台,tt DR一台。完全没有达到预期,整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信20xx年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提升了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。例如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,肯定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能将错误带出公司。

我分析造成这种情况的原因有以下几条:

A、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能按计划进行。

B、对于VIP客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能做到非常准确,但至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

三、团队的问题:

1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

4、学习认识薄弱,未能形成优良的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题明确提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

四、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。

指标是明确提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提升,市场份额的扩大来维持或提升公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户 3~5家,分销认识和寻找工作必须加强。、

过去我们的公司好比一架马车,各种资源好比拉车的马,马车上的重量并不太重,但拉车的马却为眼前的.一点点利益,朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走,又朝一个方向走走,走半天,可没前进多少。今天,我们面临如此激烈的竞争环境,要做的事无疑是明确马车的方向,将每匹马朝一个方向赶,同时合理的加载加量,让马车轻快地跑起来。

通过对20xx年订单的分析,我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方法产生的原因?但至少我们可以看出GE品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提升GE品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。范围化销售并不是单方面的通过简单的人数增多或区域增多达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起,形成销售强势达到的。

要达到这一效果,首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战,对我们二级市场的开发影响较大。业务员单兵作战就等于组织涣散,其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合,不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合,使市场被人为的分割,难以形成统一的大市场。同时,也极有可能因为利益方面的原因,导致相临市场间的磨擦,当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时,它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用,淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的,如果我们不能将业务员组织起来作为一个群体发生作用,那就意味着在业务工作中缺乏爆发力,形成不了销售强势,对我们能否长期占领市场影响较大。因此在明年的市场分解,我们希望是有机的分解,充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合,尤其对于二级市场的开发,市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用,让团队高速有效的运营起来,充分发挥“1+1>2”的作用。

明年的工作任务是艰巨的,要做的事情非常多,要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想,就是希望公司的最高决策层,决心一下,旗帜往这一插,各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后,而是齐心向前,前仆后继,不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么?凭的是我们这支队伍!

医疗器械研发年终个人工作总结 篇4

时光如流水一般,一转眼半年的工作已成过去式,回首过去,看着自己从一个懵懂的大学生转变为一个职场新人,结束了自己的学生时代,进入了职场生涯的初级阶段,心中充满了喜悦与忧患,喜悦的是自己通过了重重考验顺利进入了xx公司,而xx又给了我一个很好的发展平台。忧患的是自己清楚的认识到职场如战场这个清晰的概念,因为在职场中会有很多深坑,一不小心就会陷进去无法自拔,所以在职场中必须小心翼翼的走好每一步。但是幸运的是我们公司的文化让我摆脱了职场的险恶,让我可以好好修炼自己,提高自己的综合能力。

现在我从以下几个方面来总结这半年工作中的所感所悟。

一、思想上,完成了自己从大学生到职场人的转变,通过不断学习企业文化让我认识到了用心打造人类健康与我实际工作之间有着密不可分的联系,同时在上半年的工作中是自己的思想境界得到了一定的提升,具体的认识有以下几点。

1、心态决定状态,状态决定成败,刚下市场部的时候,当了解到我们真正的工作的时候,自己在心态这一块很放不开,对工作模式很不理解,这也是导致我单独上点连续三周xx的根本原因,原因在于自己没有认识到我们工作的目的和意义,没有对企业文化有深刻的认识,对工作的基本模式没有领悟透彻所产生的结果,就像我的经理说的,积极的心态决定积极的结果,消极的心态决定消极的'结果,在之后的工作中自己慢慢的意识到心态的重要性,才让自己从失败的阴影里面走出来。所以说心态对于我们做销售工作而言是非常重要的一个因素,只有积极的心态我们才不会面对失败而感到沮丧,反而会更加的坚定成功的信念。

2、注重细节,我们都知道细节决定成败,做销售工作同样也是一样,因为随着客户的知识面不断的增长,对一些常见医疗器械的了解,这就不得不让我们在销售过程中要做细致,就拿我自己的一个经历来说,就在我们第二个市场部的最后一xx,我上的是法院,前期工作一直都做的比较好,但是到了订货的时候自己却由于之前没有做好同类产品的分析,价值价格对比,自认为感情比较好,订货应该不成问题,才导致整个法院到后面出现退货的现象,自己之前也没有刻意的去做这方面的工作,其实在当初通过患者的言语就已经暴露出一些产品价格问题,但是自己没有及时的去处理,一个小细节导致整个点的失败,所以做销售工作必须要注重细节。

3、团队的重要性,从下市场到现在,我一直生活在一个充满笑容的团队里,在这个团队里面让我感受到了家的温馨,同时也让我感受到了学习的氛围,当我心态收到影响的时候,我的经理会安慰我,当我身体不舒服的时候,团队成员会关心我。我是团队里的一员,我有责任做好我本职的工作,有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己的一份力,尤其在工作中,必须要有强烈的团队荣誉感,这也是上半年工作中感受最深的,因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和,没有了团队,一个人的业绩再好又有什么用,生活会开心吗?所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会会失落,并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作,原因在哪里?通过总结原因使自己下次做的更好,生活在团队中,必须要做好“团队之人”。

二、学习上,公司有一句话,学习力就是生产力,可见公司对学习的重视,团队的进步也离不开学习,在上半年的工作中,通过自己不断的学习医学知识,产品知识,营销知识来提高自己的业务能力,在学习过程中我会把一些好的知识归纳总结,并把它们分类,方便自己以后的复习,因为我们的工作是为了更好的为患者解决医学问题,健康问题,所以不得不对我的医学知识以及产品知识要求更高,为了更好的学习自己也会在平时的时间看医学医学视频来补充自己的医学知识,学习一辈子的事,但是学习也要掌握好的方法,不是一贯的死背书,要学会创新,通过自己的学习总结出适合自己的讲解方法,同时在学习中还要注意说的话是否通俗易懂等等,这些都是我在以后的工作中需要加强的部分,我只有不断的学习才能更好更快的提升自己。

三、工作上,做一个有责任感的人,小时候很不理解什么叫责任,知道长大后自己才对责任二字有了深刻的理解,身为公司员工有责任为公司更好更快的发展贡献出自己的一份力,传承公司文化,更好的把用心打造人类健康落实到工作中去,身为团队成员,有责任承担团队的义务,用心做好每一P点,并完成自己的目标,必须要具备较强的团队荣誉感,为了团队发展而努力,身为职场人,有责任对自己的言行,举止负责,不能违背职场规则,不能违背公司制度,并对自己造成的一切后果负责,这就是我在上八年的工作中感受到的,不要为任何失败找借口,不要为自己的责任找托词,用于承担责任做一个有责任感的职场人。

四、下半年工作计划

根据自身情况,做好下半年明确的计划是给自己重新定好一个位,重新设定目标xx,既然做了计划就必须要执行到位,不然计划就只是写在纸上毫无意义。

(1)继续加强自己医学知识和产品知识的学习和积累,并做到学以致用。

(2)提高自身自制力和执行力,从小事开始做起,不断的自我反省和总结。

(3)做好本职工作,提高自己的业务技能,做团队的感染者,为团队做出贡献。

(4)提高自身的职业素养和职场认识,锻炼出自己过硬的思想和心态。

(5)全面提高自己发现问题,总结问题,分析问题和解决问题的能力,不断提高自己的综合能力。

(6)完成自己制定的业绩目标,并为之努力奋斗,坚持不懈,真正做到脑袋口袋双丰收。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇5

光阴转瞬即逝,新的一年悄然将至,20xx年即将成为过去,加入公司的这一年多来,对于我来说是一种成长与进步的历程。经过一段时间的历练,我接手了打样的工作项目,感谢公司领导给我提供这个展示自己的平台,也感谢各位同事对我真诚的帮助,我将认真的做好自己的工作来回报各位,除此以外,也会不断的学习新的知识,以迎接新的挑战。

(1)研发部打样

相较于xx年对比xx年打样单的接受率,xx年的样单数量是xx年的x倍,而同比x年x年x月相比,x年的样单数量是x年的x倍。(x年样单的数量为x份样单,x年样单的数量为x份样单)

(2)工作量

作为公司的一名研发人员,我现在的本职工作是,对于业务员的样品进行常规的打样绘制图纸制作xx表,审核质量并与业务员联系,后期的实验,工艺审核,报价的跟进,绘制二维的图纸制作大货磨具以及快递单留底的保存等。

(3)工作质量

通过一年的锻炼,我现在可以较好地完成工作任务,严格遵守公司的规章制度,工作流程和规范,对于客户的意见和建议也能够较好的考虑和分析,样单的样品质量也较以前有所提高,能够在规定的时限内能较好的完成作业。

(4)个人的不足

①个人修养,基本素质需要进一步提高。

②工作能力和技术水平还略显不足,需要在学习中成长。

③和同事之间的沟通还不够融洽,需要进一步改善。

④工作细心方面还有待进一步提高。

⑤工作的主观能动性还需要进一步提高。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇6

20xx年已过去,在过去的一年中,我担任单位开发部的一名软件工程师,主要从事着JAVA项目的开发工作,这一年来我低调努力工作着,不求闪亮显眼和光芒四射,只为平静和淡定;这一年中所做的成绩如下:

一、财政局项目,本人独立负责开发会计处的三个子系统:

1、会计人员信用查询系统。

2、代理记账机构信用查询系统。

3、会计人员网上报备系统。

以上三个子系统上线后,方便了社会各界查验会计人员的真实信息、方便了查询合法的代理记账机构信息,以及方便了各单位对会计人员的报备。

二、餐饮行业项目,在团队开发项目中直接参与了xx餐饮有限单位总部的信息综合管理平台项目,主要负责的系统有:

1、xx房屋租赁合同管理系统。

2、短信收发管理系统。

3、会员管理系统。

4、基础信息管理系统和人事管理系统的部分功能模块。

系统应用后,xx在管理全国各门店房屋租赁合同上,一定程度上提高了管理效率,并且及时有效提供了相应预警信息;短信收发系统方便了总部及时传递各项信息;会员系统更好的管理全国各门店的会员信息;人事系统在管理中减少工作量等。

三、xx行业项目,我参与了xx银行分行,企业转账管理系统中的部分模块开发。本系统方便了企业快速实现大量和复杂的转账工作。

四、国土资源与房产管理局项目,正在负责和开发的是住房货币化补贴网上申报审核系统。本项目采用了新技术,使界面更加大方美观,很大程度上改善人机交互平台的效果。

总结不足:xx来总部做项目时,由于团队内部某些原因,加之外面的其他因素,一定程度上影响了工作效率、影响开发进度和影响最终软件质量;这是包括我在内项目组中的每个成员都必须检讨的地方。

通过总结一年来的工作,尽管有了一定的进步和成绩,但在一些方面还存在不足,个别工作做得还不够完善。在今后的工作中,我将努力找出工作中的不足,以便在日后的工作中加以克服。自我不断的.学习吸收新技术,认真学习好规范规程及有关文件资料,并且及时的把新技术应用在实际的项目中,进一步提高项目的技术含量。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇7

今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

一、药品医疗器械日常监管工作

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到xx%,医疗器械经营企业覆盖面达到xx%,一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序x起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。

二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。

三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

四、工作存在的问题

1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

五、下步工作打算

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇8

按照x省食药监局《关于印发20xx年医疗器械使用质量专项检查工作方案的通知》和x市食品药品监督管理局《关于转发x省局20xx年医疗器械使用质量专项检查工作方案的通知》要求,为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,加强医疗器械使用质量监督管理,天府新区x管委会食药监局对医疗器械使用质量专项检查工作高度重视,迅即开展了专项检查,现将工作情况汇报如下。

一、加强组织领导,狠抓重点落实

一是我局在接到通知后,立即组织召开了工作会议,成立了医疗器械使用质量专项检查工作小组,形成一把手总负责,分管领导亲自抓的工作局面。

二是严格落实省、市局工作要求,结合新区监管实际,制定医疗器械使用质量专项检查具体工作方案,并印发了《天府新区x管委会食品药品监督管理局关于转发x市20xx年医疗器械使用质量专项检查工作方案的通知》(天成食药监〔xxxx〕xxx号),明确任务,细化分工,保障专项检查工作顺利开展。

三是召集全区各街道食药监管所所长及相关监管人员召开工作会议,通报前期直管区医疗器械流通使用环节专项整治工作基本情况、成效及存在的突出问题,并对医疗器械使用环节专项整治工作进行部署,进一步强调此项专项检查工作的重要性和紧迫性,强化落实属地监管职责。

二、注重宣传教育,强化责任意识

为进一步强化医疗器械使用单位的主体责任意识,提高医疗机构使用医疗器械质量规范意识和专项检查重视程度,食药监局副局长黄丹阳召集新区医疗机构负责人召开了x区x直管区医疗器械流通使用环节专项整治工作会议。一是对《医疗器械使用质量监督管理办法》出台的重大意义、目前医疗器械使用环节容易出现的安全隐患以及如何规范医疗器械使用环节质量管理进行了讲解,并充分强调了医疗器械使用质量安全的重要性。二是邀请天府新区人民医院和xx管理局总医院的院长进行代表发言,促进各医疗机构相互探讨、彼此学习、互助互进。三是黄丹阳副局长对专项检查工作提出了具体要求,要求各医疗机构必须认真开展自查工作,查漏补缺,及时整改,对在自查整改阶段不能够自觉采取有效措施纠正的,将一律予以从重处罚,进一步提高医疗机构责任意识,强化主体责任。

三、明确五大重点,多项整治结合

结合国家、省市局工作要求,联系新区监管实际,确定了五大整治重点:

一是进货查验记录制度,所留存供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,进货记录、查验记录和出入库记录。重点核实是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。

二是长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录。重点核实是否定期检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态。

三是医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录。重点核实贮存医疗器械的.场所、设施、条件是否与医疗器械品种、数量相适应,是否符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要;对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械,是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。

四是开展医疗器械不良事件监测工作情况。重点核实是否按规定开展医疗器械不良事件监测,及时上报并妥善处理发现的不良事件或者可疑不良事件。五是医疗器械质量管理工作自查报告。重点核实是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;是否每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并不断修改完善质量管理措施。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇9

自20xx年1月7日进公司及研发部建立以来,在上级领导的关心,支持和指导下,以及各部门的配合下,统一思想、坚定信念、规范经营、求实创新、开拓进取,为全面推进企业健康稳定快速发展而努力奋斗。促使新产品不断更新,妥善应对市场变幻的大环境,适时调整经营思路和方略,使我们较好地完成了年度主要工作任务,取得了一定成绩。现对本部门的工作总结如下:

一、新产品完成情况

1、灯:总共完成20款样品,目前有10款作为主打产品将投入生产。

2、灯:总共完成10款样品,其中9款为新产品,目前有5款作为主打产品投入生产。

3、灯:总共完成33款样品,目前有7款作为主打产品将投入生产。

4、灯:总共完成20款样品(其中8款年前样品完成),目前有5款作为主打产品。

5、灯管:总共完成13款样品,目前将此款作为主打产品且投入生产以批量生产。

6、小功率灯:总共完成9款样品,其中5作为主打产品,目前有4款投入生产以批量生产。

二、工程进展情况

目前新产品继续更新以下产品:

1、灯目前增加4款(1x1W)和2款(3x1W)新产品。

2、灯目前新增3款(5x1W)新产品;

3、灯目前新增10款产品。

4、小功率目前新增7款新产品。

以上产品结构已经完成;先需购电源,预计在20号完成样品。

以上为研发部工程进度统计,根据工程实地情况,准确对工程进度进行统计,同时并建立了相关工程进度,相应做好工程计划工作。其次新产品是质保体系中重要的环节,是质量创优的内容之一,也是客户是否满意中不可缺少的组成部分,工程资料的更加规范、明了、标准是以后工程管理的工作核心

三、工作上的建议

1、合理分配成员之间的工作量。成员的工作项目经理心中应该要清楚。哪些人任务比较重,让工作量稍微小的一点同事帮助完成。建议制定一张表格放在svn中,记录各成员工作任务,成员更新svn中的表格,完成自己应该做的事情。项目经理检查的时候可以看见谁完成了工作,谁没有完成,谁有空的时候可以去帮助其它人。

每个人都有自己的事情要做,替别人帮忙做事心中肯定不太愿意。可以理直气壮的讲这是你的工作,和我无关,老是让我帮你,我不干。工作不在乎这是你,那是他的任务,都是一个公司的人,做的都是公司的事情,没有你我之分。我觉得,如果大家都想着咱们是一个集体、是一个团队,工作上的事情互相帮助,就没有那么多的计较,最后工作一定能顺利的完成。

团队精神一定要有表率,需要有人树立这种榜样,可以每月考核的时候参考这一点。

2、赏罚分明。根据工作,论功行赏,有过则罚。赏罚标准参考项目经理分配的工作及要求!

3、关于例会。开会的时候应该用一半以上的时间来讲工作报告,最好是每人都讲。增加一个讨论问题的时间,拿出问题出来分析讲解。新闻播报去掉,大家平时关注的新闻一定不必会议上讲的要少。游戏部分也可以去掉,时间上有时会用的比较多,意义就不大了。视频分享可以保留,播放一些积极向上,对工作有帮助的小短片。

以上是对本部门自开以来的工作总结,望各位领导指正。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇10

按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展20xx年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔20xx〕4号)文件,呈贡局认真组织实施,严格贯彻落实,对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结如下:

一、 准备阶段

在局领导的高度重视和正确领导下,根据市局局文件精神和要求,结合我县实际,认真学习文件内容,周密部署、统筹兼顾,积极开展专项检查活动。

二、 实施阶段

我县共有医疗器械经营企业37家,无医疗器械生产企业。检查中,我局严格按照检查方法和检查内容,重点对经营企业的`制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查,检查中发现,部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况,已要求企业认真整改,并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。

三、总结阶段

通过此次专项检查,进一步了解了医疗器械经营情况,规范了医疗器械经营秩序,完善企业监管档案,取得了监管信息的采集和分析,保障了人民群众使用医疗器械的安全有效。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇11

一、树立全局观念,做好本职工作

不管从事什么工作,树立全局意识是首要的问题,现场技术服务也不例外。我认为售后服务工作的全局就是,“树立企业形象,使客户对公司产品的满意度和忠诚度最大化。”最大限度的保护客户的利益,是提高我们公司产品的核心竞争力的.一个重要组成部分。做好售后服务工作,同时也是对公司产品的宣传,以及对公司产品性能的情报收集,以便作出及时改进,使产品更好的满足现场的使用要求。

二、善于沟通交流,强于协助协调

售后服务人员不仅要有较强的专业技术知识,还应该具备良好的沟通交流能力,血糖仪很多时候是由于使用操作不当才出现了问题,而往往不是如客户反映的质量不行,所以这个时候就需要我们找出症结所在,和客户进行交流,规范操作,从而避免对产品的不信任乃至对企业形象的损害。在日常的工作中做到较好跟客户的沟通,做到令客户满意就是对公司品牌形象的有力宣传。

三、精于专业技能,勤于现场观察

随着血糖仪市场的不断发展,竞争不断强化,如何做好销后服务,也是加强公司品牌竞争的强力底牌。作为一个售后服务人员,要在现场勤于观察、独立思考、多与同事交流,努力不断提高自己的业务水平。每次优秀的售后服务,代表了客户对本公司产品进一步的信任。

四、技术知识水平与实际操作熟练

在过去的工作中得到了一些体会,工作时候心态非常的重要,投入工作要有激情,时刻保持阳光的微笑,这样可以拉近人与人之间的距离,便于与客户的沟通。尤其是对售后服务类的工作,积极的思想和平和的心态是非常重要的,是促进工作进步、顺利的必要条件,在售后工作中要有好的方法技术与判断力才能使工作顺利。

医疗器械研发年终个人工作总结 篇12

时光如流水,不知不觉又迎来了新的一年,我想了很多,年终总结千遍一律无非就是上年度计划目标完成了多少,实现利税多少,再找出存在的不足之处,按照新年度的工作任务目标,制定纠正措施和实施计划加以实施等等。我决定不这样说,还是说说从我来总公司再到x的身心体会和感想。

我和大家一起工作将近一年了,回顾这一年的工作历程,作为xx的每一名员工,我们深深感到公司蓬勃发展的热气,人人为之拼搏的精神。深感欣慰,为之高兴。

当初来到总公司,我从行政单位来到企业上班,这是两个运行机制截然不同的单位。给我的感觉耳目一新。这里的每位员工来也匆匆、去也匆匆,从早上上班到下午下班,每个人都为手头上的工作忙忙碌碌,同事之间互相帮助,有活大家一起干,不用领导派遣。那团结的'氛围,奋斗的朝气催人奋进。看不到闲散人员,更看不到上网浏览网页或是玩游戏的。就像是一台高速运行的机车。

一个月后,我就来到x医疗器械有限公司,工厂占地面积xx㎡,生产车间xx㎡,设备齐全,还有xx㎡的办公大楼,生产办公条件十分优越。

xx医疗器械有限公司是一个医疗器械生产企业,是个xx企业。自20xx年建厂,已经经过了两个年头,在这短短的两年里,x经历过了多少风风雨雨,走過了很多的艱辛,一路走来,如同瞒珊学步的孩童,避免不了磕磕碰碰。不经风雨,何以见彩虹!

20xx年第四季度初x调整了战略发展方向:主打产品为骨科、产科医疗器械及耗材;横向与有关企业强强联合;大力发展营销,以营销促生产。目标明确,找准方向。公司就有了前进的方向,员工就有了工作的动力。我坚信,公司有大家的共同努力,一定能茁壯成長。在此,我想问大家一句,你为公司的生产发展准备好了吗?也许你会说,我是一个平常打工者,在平常的岗位上工作,我能做什么?那些都是老板的事。在这里,我要大声的告诉你:你错了!在公司的生产发展过程中,在平凡普通的岗位上,我们虽然只是沧海一栗,但是,你我爱岗敬业的实际行动必将成为公司发展壮大的坚实基础。

人活在世上,总要有个人生目标,总要有个发展方向,说白了,就是有个谋生的依托。这依托就是我们的公司。我想说,一个企业的创立,离不开积极勤奋、风雨同路的每位优秀员工;公司的发展,更需要新鮮血液的不断加盟。互相激励,诚信经营是我们永远的理念。我们是一个大家庭,我们要以宽广胸怀,接纳、包容在场每一位。我们虽然在公司不同岗位,但我们都是企业的骄傲,都是企业的主人!正是我们的主人精神,支持我们为公司默默地奉献着!企业的壮大,前期需要不断的投入。也许,大家的付出目前还得不到满意回报;但是,我们要相信,只要企业发展了,我们个人才能得到发展空间。我们要知道,企业是一个相互配合的整体。需要员工的敬业爱岗、无私奉献!为此,我再一次提议,让我们振臂高喊“敬业爱岗、无私奉献!”。有了员工的默默支持,公司才能无后顾之忧,勇往直前!通过大家的不断努力,我们把产品品质做到精益求精并确保没有客诉退货,尽快在医疗器械行业竖起x品牌。我们会不断加油!胜利的荣耀属于我们,属于企业的全体同仁!最后,我用一个小故事做个总结:有三座和尚庙,离河都很远,怎么解决吃水问题呢?

第一座庙,三个和尚商量:咱们搞接力吧,每人挑一段。第一个和尚从河边挑到半路,停下来休息;第二个和尚继续挑,再传给第三个和尚,挑回去灌进水缸里,空桶回来再接着挑。结果,大家都不累,水很快就挑满了。

第二座庙,老和尚立了一个新庙规:每个和尚都去挑水,谁挑得多,晚上吃饭加一道菜;谁挑得少,吃白饭,没菜。结果,三个和尚拼命去挑水,一会儿水就满了。

第三座庙,三个和尚很聪明:庙旁边的山上有竹子,竹子中心是空的,他们把山上的竹子砍下来连在一起,连接成了一条管道。结果,一劳永逸,不用抬,每天都有清凉的河水流进庙来。

三座庙解决吃水问题的故事喻示企业要生存、要发展:

1、就要发挥协作精神,内部要协作,相互之间也要协作;

2、要引进新的机制,诸如竞争机制、激励机制等;

3、要搞创新,包括机制创新,管理创新,技术创新等。

新年到了,给大家拜个早年,衷心祝福每位同仁工作顺利、身体健康、家庭幸福、阖家欢乐!

医疗器械研发年终个人工作总结 篇13

一、成立组织机构,确保专项整治工作落到实处

为了使销毁工作落到实处,卫生院召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了区局文件精神,并成立了由卫生院院长许天荣任组长、各业务科室全体成员参与的一次性医疗器械销毁工作领导小组,确保工作的顺利进行。

二、明确目标,确定销毁工作的范围和重点

作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我院医疗器械使用,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,为医疗器械批发企业供货,经营品种少,销毁的重点就是医疗器械使用部门,加强对内部的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。

三、按部就班,确保销毁整治工作有条不紊的进行

1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的.思想认识

按照上级关于销毁工作的要求,工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传。同时,向辖区内无《医疗器械经营许可证》经营医疗器械的企业在专项工作整治前下发了相关告知书,以此促使他们从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础

2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题

按照上级工作的要求和我院对销毁工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,结合日常工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

4、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

还有相当一部分医疗器械经营、使用人员对什么是医疗器械?医疗器械分几类?违反了该怎样处理?诸如此类方面的法律法规知之甚少,因此造成了违规问题在日常工作中经常出现。

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