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医院内审工作总结十篇
为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局及时召开辖区内医疗器械生产企业会议,结合我市医疗器械生产情况布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划并提出要求。市各医疗器械生产企业按照部署按时进行了自查自纠,我局对部分企业进行了重点核查,对企业存在地问题提出了整改意见。具体做法是:
一、基本情况
根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局于xx年xx月xx日召开了辖区内医疗器械生产企业会议,布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划。提出工作目标是:
(一)通过对医疗器械注册环节的'专项治理,要使医疗器械注册申报秩序进一步规范,注册申报质量进一步提高,弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。
(二)通过对医疗器械生产环节的专项治理,要使医疗器械生产行为进一步规范,生产质量管理体系得以有效运转,保障医疗器械质量,杜绝不合格医疗器械流入市场。
(三)通过专项治理工作,建立健全上市后医疗器械不良事
件监测体系,及时、有效反馈医疗器械不良事件信息。
按照动实施计划要求,各企业在xx月xx前,进行了自查自纠,并写出来书面报告。我局在各企业自查自纠的基础上,对xx家企业进行了重点核查,在这次核查中我局对存在问题的xx家企业中,家下了责令改正通知书。整个工作在xx月xx日已经完成。
二、存在问题
(一)、生产企业规模小,管理不够正规,制度落实不到位。
(二)、部分企业仓库较小,不能做到摆放有序。
(三)、部分企业无生产记录或生产记录不规范。
(四)、个别企业无灭菌记录。
(五)、个别企业的医疗器械未经全检出厂。
(六)、个别企业生产地址没有及时变更。
三、下一步工作
(一)、加强对存在问题企业的监管,限期改正。
(二)、加强日常监管,督促企业制度落实到位。
这半年的学习经历让我觉得很充实,现在也在一点点积累。这个过程让我感到极度的情绪化。不管这些是什么时候的细节,我也清楚的知道,上半年对我来说是一次考验,是提升自己最直接的方式。上半年,对自己从来没有太大的欲望。做好这半年的工作是我实施的一个非常好的理由,我也需要做好。
首先,以我自己的能力,我知道有些东西是应该保留的。我很清楚自己的能力。现在我也在努力做好这个阶段的工作。我知道有些事情应该做好。工作能力方面,我一直在努力做好这份工作。我磨了半年了。
砺了自己很多,这些细节都是非常的明显的,在这一点上面是毋庸置疑的,我清楚的认识到了现在我还有很多是事情要做好,半年当中的点点滴滴,有些事情尽管是比较复杂的,但是我也希望自己是可以做的更好的,这一点不管是在什么时候都是如此。
在工作当中周围的同事都是我学习积累的对象,这些是非常明确的,我也会让自己一点点的积累,因为每一个人都是对我帮助很多,这份工作也是我对...
查看详情>>企业内审工作总结报告(9篇)
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评价质量管理体系运行的贴合性、有效性,在11月初第三方审核前纠正不合格项,到达顺利透过质量管理体系认证的目的。
iso9001:质量管理体系标准要求;公司质理管理体系文件(如《质量手册》、《程序文件》和相关支持性文件);适用的法律、法规
总经理/管理者代表、采购部、生产部、行政部、品管部(含文控)、业务部
公司指派品管部xxx,于内部审核前对公司《质量手册》、《程序文件》以及相关辅助性文件,根据公司实际运行状况进行了文件审核,公司之体系文件基本贴合实际运行。
208月9日,以xxx为审核组长的8人审核组,对公司进行了一次全面的审核,本次审
核得到上级领导的高度重视,也得到各相关部门主管和全体员工的全力配合,审核过程是采取抽样方式方式进行。此次审核共发现5项不贴合项,均为一般不贴合项,其中品管部2项,生产部2项,行政部(仓库)1项,此5项不贴合项均得到相关部门负责人的认可。
经验证各相关职责部门已于2015年8月11日前对所有不合格项采取了纠正措施施,纠正措施总体有效,各纠正措施的实施证据详见内审不合格报告表,报告编码为no:20150801-05。
经过本次审核,发现总经理/管理者代表、业务部、采购部对质量管理体系执行状况较好,品管部、生产部问题较多,下次审核时需对这两个部门作重点(suibi8。)。因为审核是采取抽样方式进行,毕竟有必须的风险性,有些问题可能没有被审核到,望各单位能严格按质量管理体系要求执行,完善管理体系,争取在下次审核时取得更好的成绩。
质量管理体系文件基本贴合iso9001:2015标准的要求,对质量管理体系过程实施和控制起到必须的指导和规范作用,建立了自我发现问题和持续改善管理体系的有效性的机制,内部审核和纠正、预防措施等过程的实施基本有效。
一、 审核目的:
确保公司质量管理体系建立符合ts16949:标准的要求,及时发现体系运行中的问题,并持续改善。
二、 审核范围:
1、体系审核:ts涉及到的公司所有的职责部门,ts涉及到380v 5hp马达生产线。
1、体系审核:xxxxxxxxxxxxx,由xxxx担任此次审核的审核组长。
2、公司程序文件;
3、作业指导书;
4、相关法律法规;
5、重要的客户合同和要求;
6、vda6.3过程审核检查表;
6、xxxxxxxx产品图纸、包装方法图等。
本次审核是公司的质量管理体系建立以来的第二次正式、全面的的内部审核。审核组由8人组成,对全公司的管理层、ts推进室、总务人事 、营业部、品证课、购买课 生产、生产技术、物流课、设计开发等部门进...
查看详情>>内审工作总结
一、内部审计概念
内部审计是一种独立、客观的保证和咨询活动。其目的在于为组织增加价值并提高它的运作效率。它采取系统化和规范化的方法来对风险管理、控制和治理程序进行评价,提高组织的效率,从而帮助组织实现其目标。
二、银行内部审计现状
为了加强金融监管,中国银行业监督管理委员会印发了《银行业金融机构内部审计指引》。该指引的颁布对于规范和加强商业银行内部审计监督,有效识别、揭示和管理风险具有十分重要的意义。随着金融体制的逐渐完善,银行内部审计的独立性和权威性也得到不断加强,但是银行内部审计在具体实践过程中,仍存在以下不足:
(一)内审理念滞后,内部审计人员业务素质落后于银行业务发展的需要
传统的内部审计重点关注遵循性等较基础的审计目标,审计方法经常采用业务检查的模式,即采用查阅财务资料、信贷档案和现场检查等方式,通过比照现行规章制度来发现问题。简单地用是否符合现行制度作为判断标准,并要求被审计对象对照整改的模式,无法提供有建设意义的审计信息及实质性的咨询服务信息。内审检查只停留于表面的查错纠弊,有宽度无深度,大部分精力用于捡芝麻,从而忽视西瓜的存在,内审理念与现代银行业发展步伐不一致。
(二)内审人员培训和考核机制不健全,阶段性培训重点与不断变化的银行业务品种未保持同步
目前部分金融机构对内审人员未建立正规的培训规划和培训体系,更新银行业务品种及电子化操作流程的同时,内审人员的培训未同步跟进,出现滞后甚至培训缺失,无严格和完善的考核机制,无健全的鼓励机制。
(三)银行内部审计技术和计量方法缺乏专业性,缺少实施先进风险计量方法的必要支撑
随着科学技术的飞速发展,银行内部审计数据的电子化程度越来越高,受技术力量所限,计算机审计软件的开发明显滞后于审计工作的发展需要。目前多数金融机构仍采用详细审计或依赖审计者个人经验判断的抽样审计方式,审计过程中缺少先进的风险计量方法。所有这一切都将使商业银行内部审计难以满足不同层次的工作需要。
三、提高内审职能的几点建议
(一)更新内审理念,加强内审理念的宣传
内部审计除了要关注传统的内部控制之外,更要关注有效的风险管理机制和健全的公司治理结构。内部审计的工作重点是分析、确认、揭示和防范关键性的经营风险。内部审计的目标应从传统的查错纠弊提升为帮助组织增加价值。
加强审计理念的宣传有助于促进内部审计工作的开展。积极宣传新的理念是基础,并将内部审计归纳为重监督也重服务;重结果也重过程;重事后更重事中、事前;重财务也重业务和管理;重合规更重。
根据公司的安排,我有幸参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室认可及资质认定内审员培训。下面我将就这次出差培训的基本情况和学习收获向公司作一简单的汇报总结:
一、基本情况
培训时间:20xx年7月8日至20xx年7月11日
培训地点:深圳兴华宾馆
课程安排:
7月8日学习实验室认可概论与实验室...
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