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医疗器械质量管理工作总结十六篇
随着时间的推移,一段工作很快就要结束了。在这段时间里,我们一起努力工作、取得进步,值得回顾和总结。让我们一起坐下来,撰写一份工作总结吧!以下是医疗器械质管部年度工作总结范文,希望能给大家一些启发。愿我们的努力和成就得到肯定和分享。
我是医疗器械质管部的负责人,今天很荣幸在这里向大家汇报我们部门过去一年的工作总结。
一、工作回顾
过去一年,医疗器械质管部全体员工团结协作,以保障医疗器械质量安全为己任,共同努力,不断提高质量管理水平,取得了了不起的成绩。
我们在质量管理方面取得了显著进展。我们严格按照国家法律法规要求,认真落实医疗器械注册管理、生产许可、经营许可、gmp管理等各项工作,建立健全了各项制度和流程,确保了医疗器械的安全有效使用。
我们在技术创新方面取得了重大突破。我们注重科研开发,开展了一系列创新性研究工作,提升了我们部门的核心竞争力。
我们在服务质量方面得到了大力支持。我们不断加强对医疗机构的沟通和协调,积极参与行业标准制定和培训工作,为医疗机构提供更加优质的服务。
二、存在问题
虽然我们取得了不少成绩,但是我们也存在一些问题和不足,需要不断改进和提高。主要问题如下:
1、人员结构不合理,人员数量较少,人才流失严重,影响了部门的正常运转和发展。
2、质量管理工作中,一些细节方面的问题还需要进一步完善和加强。
3、医疗器械的安全性和有效性还需要进一步提高,需要更加严格的'监管和控制。
三、未来展望
未来,我们将继续加强质量管理,加强技术创新,加强服务质量,为保障医疗器械质量安全贡献力量。具体工作如下:
1、优化人员结构,加强人才培养,提高部门整体素质。
2、加强质量管理工作,严格执行国家法律法规,提高监管效率和控制水平。
3、注重科研开发,提高核心竞争力,推动医疗器械行业的发展。
4、加强与医疗机构的沟通和协调,为医疗机构提供更加优质的服务。
最后,感谢各位领导和同事们对医疗器械质管部工作的大力支持和关注。我们将一如既往地努力工作,为保障医疗器械质量安全作出更大的贡献!
一、迅速摸底,全面排查。
省局发布专项检查方案以后,我局立即在全市范围内开展摸底调查工作,对市区内的医疗机构进行逐一摸排,以最快的速度掌握使用分子筛制氧设备医疗机构的基本情况。经过排查,最终确定全市范围内使用分子筛制氧设备的医疗机构仅“xx县医院”一家。
二、加强联动,督促自查。
落实联络员制度,强化与x县食品药品监督管理局的联动,及时传达专项检查方案的内容和要求,并积极督促x县人民医院做好自查工作,及时上报自查材料。
三、实地检查,规范整改。
6月初,我局由分管副局长带队,亲自赴x县人民医院进行现场检查。对分子筛制氧设备注册证资料、制氧设备培训记录、维修保养记录、氧浓度监测记录、是否在省局备案等进行了检查。对检查中存在的问题,已责令该院立即整改。
四、推进医疗器械生产质量...
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